1000 لتر مفاعل حيوي لخلايا الثدييات

1000 لتر مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ لإنتاج اللقاحات

تم تصميم 1000 لتر Bailun مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ لتصنيع اللقاحات على نطاق تجريبي وعلى نطاق تجاري، واستزراع خلايا الثدييات، وتطوير العمليات الصيدلانية الحيوية. يتميز بوعاء من الفولاذ المقاوم للصدأ GMP متوافق مع SS316L ونظام أتمتة متقدم وتقنية تقليب منخفضة القص محسنة، ويوفر النظام ظروف زراعة مستقرة ومعقمة لإنتاج اللقاحات والمواد البيولوجية.

يستخدم المفاعل الحيوي للقاح 1000 لتر على نطاق واسع في شركات الأدوية، ومصنعي اللقاحات، ومختبرات التكنولوجيا الحيوية، ومرافق CDMO، ومصانع إنتاج الأدوية الحيوية لإنتاج اللقاحات الفيروسية، وتعبير البروتين المؤتلف، وتطبيقات زراعة الخلايا المعلقة.

تطبيقات إنتاج لقاح 1000 لتر المفاعل الحيوي

يعتبر المفاعل الحيوي للقاح المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ سعة 1000 لتر مناسبًا لتطبيقات إنتاج الأدوية الحيوية واللقاحات المتعددة:

• إنتاج اللقاحات

• ثقافة خلايا الثدييات

• تعليق ثقافة الخلية

• تصنيع اللقاحات الفيروسية

• التعبير البروتين المؤتلف

• إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة

• ثقافة الخلية CHO

• ثقافة الخلية HEK293

• توسيع نطاق العمليات الصيدلانية الحيوية

• الإنتاج التجريبي والتجاري

يعد النظام مثاليًا لتطوير اللقاحات وتصنيع المواد البيولوجية وتطبيقات العمليات الحيوية GMP .

مزايا تقنية الفولاذ المقاوم للصدأ المفاعل الحيوي لإنتاج اللقاحات

GMP -متوافق مع SS316L وعاء من الفولاذ المقاوم للصدأ

يستخدم المفاعل الحيوي مواد من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L من الدرجة الصيدلانية ذات أداء صحي ممتاز ومقاومة للتآكل.

المزايا تشمل:

• GMP - تصميم صحي متوافق

• مقاومة ممتازة للتآكل

• العمر التشغيلي الطويل

• سهولة التنظيف والتعقيم

• أداء عملية مستقر

الوعاء مناسب لبيئات تصنيع اللقاحات والمواد البيولوجية المعقمة.

انخفاض التحريض القص لثقافة الخلايا الحساسة

تتطلب خلايا الثدييات والخلايا المعلقة الحساسة ظروف زراعة لطيفة. يعمل نظام التحريك الأمثل على تقليل إجهاد القص مع الحفاظ على الخلط الفعال.

تشمل الفوائد ما يلي:

• تحسين بقاء الخلية

• ظروف تعليق مستقرة

• تحسين كفاءة نقل الأكسجين

• تعزيز أداء إنتاج اللقاحات

• تحسين الإنتاجية البيولوجية

مناسب لخلايا CHO وخلايا HEK293 وخلايا Vero وخطوط خلايا إنتاج اللقاحات الأخرى.

مراقبة بيئية دقيقة

ويدعم النظام المراقبة والتحكم الدقيقين في معايير إنتاج اللقاحات المهمة.

تشمل المعلمات التي يتم التحكم فيها ما يلي:

• درجة حرارة

• pH

• الأكسجين المذاب ( DO )

• سرعة الانفعالات

• تدفق الغاز: الهواء/CO2/N2/O2

• ضغط

• مستوى الرغوة

وهذا يضمن ظروف تصنيع لقاحات مستقرة وقابلة للتكرار.

كفاءة نقل الأكسجين العالية

يوفر نظام التهوية والتحريك الأمثل نقلًا فعالاً للأكسجين لتطبيقات زراعة الخلايا عالية الكثافة.

المزايا تشمل:

• مستويات الأكسجين المذاب مستقرة

• توزيع موحد للمغذيات

• تعزيز أداء نمو الخلايا

• تحسين إنتاجية اللقاح

• انخفاض توليد الرغوة

مناسبة لعمليات زراعة الخلايا الهوائية واسعة النطاق.

الميزات الرئيسية للفولاذ المقاوم للصدأ Bailun سعة 1000 لتر المفاعل الحيوي لإنتاج اللقاحات

بناء سفينة SS316L عالي الجودة

يستخدم النظام أوعية من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L مصنعة بدقة ومصممة للاستخدامات الصيدلانية.

تشمل الميزات:

• سطح داخلي مصقول بالكهرباء

• هيكل صحي صحي

• تصميم وعاء مقاوم للضغط

• العمر التشغيلي الطويل

• سهولة التنظيف والتعقيم

تتضمن التكوينات الاختيارية ما يلي:

• نظام السفن المغلفة

• نظام التحريض المغناطيسي

• ختم ميكانيكي مزدوج

• GMP حزمة التحقق من الصحة

نظام التحكم الآلي الذكي

يدعم المفاعل الحيوي للقاح سعة 1000 لتر أنظمة الأتمتة والمراقبة المتقدمة.

تكوينات التحكم الاختيارية:

• وحدة تحكم سيمنز PLC

• شاشة تعمل باللمس HMI

• نظام SCADA

• المراقبة عن بعد

• دعم 21 CFR الجزء 11

تشمل وظائف المراقبة ما يلي:

• مراقبة المعلمات في الوقت الحقيقي

• دفعة تسجيل

• نظام إنذار

• تحليل الاتجاه

• تصدير البيانات وإعداد التقارير

وهذا يحسن اتساق الإنتاج والكفاءة التشغيلية.

SIP & CIP النظام

يدعم المفاعل الحيوي أنظمة SIP (التعقيم في المكان) و CIP (التنظيف في المكان) الأوتوماتيكية للتصنيع المعقم.

المزايا تشمل:

• تقليل مخاطر التلوث

• تنظيف وتعقيم أسرع

• تحسين كفاءة الإنتاج

• GMP عملية متوافقة

• تقليل التدخل اليدوي

مناسبة لمرافق تصنيع الأدوية واللقاحات.

GMP - التصميم الصحي الموجه

تم تصميم النظام وفقًا لمتطلبات إنتاج الأدوية GMP .

تتضمن ميزات GMP الاختيارية ما يلي:

• نظام أخذ العينات العقيم

• نظام إضافة الأعلاف المعقم

• التسجيل الالكتروني دفعة

• وظيفة مسار التدقيق

• وثائق التحقق (DQ/IQ/OQ/PQ)

مناسب لمشاريع الأدوية الحيوية الموجهة نحو FDA وEMA.

مصممة لإنتاج اللقاحات والأدوية الحيوية

المفاعل الحيوي للقاح سعة 1000 لتر مناسب لما يلي:

يدعم النظام العملية السلسة التوسيع الصناعي بدءًا من تطوير المختبر وحتى التصنيع التجاري.

مكافحة العقم والتلوث

تعد إدارة العقم الموثوقة أمرًا ضروريًا لإنتاج اللقاحات والمواد البيولوجية.

تشمل ميزات العقم ما يلي:

• SIP نظام التعقيم

• ترشيح الغاز المعقم

• منافذ أخذ العينات المعقمة

• بيئة زراعية مغلقة

• نظام التلقيح المعقم

• CIP نظام التنظيف

تساعد هذه الميزات على تقليل مخاطر التلوث وضمان إنتاج لقاح مستقر.

حلول المفاعل الحيوي لإنتاج اللقاحات قابلة للتخصيص

يوفر Bailun أنظمة مفاعلات حيوية للقاحات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ مخصصة وفقًا لمتطلبات إنتاج العميل.

خيارات السفينة

• SS316L وعاء من الفولاذ المقاوم للصدأ

• نظام السفن المغلفة

• GMP التكوين الصيدلاني

خيارات التحريض

• المكره منخفضة القص

• المكره البحرية

• نظام التحريض المغناطيسي

خيارات الاستشعار

• حساس ORP

• مستشعر خلية قابل للحياة اختياري

• مستشعر OD/التعكر

• مستشعر المستوى

• مسبار الخلايا الحية للكتلة الحيوية

التوسع الآلي

• PLC التشغيل الآلي

• التكامل SCADA

• تكامل MES/ERP

• نظام تسجيل البيانات

• المراقبة عن بعد

مميزات أنظمة Bailun المفاعل الحيوي لإنتاج اللقاحات

الهندسة الصيدلانية الحيوية المهنية

Bailun متخصص في المفاعلات الحيوية للقاحات وأنظمة التخمير لتطبيقات التكنولوجيا الحيوية والأدوية والبيولوجيا.

قدرة التخصيص المرنة

نحن نقدم هياكل السفن المخصصة، وأنظمة التحكم، وتكوينات التحريض، وحلول الأتمتة.

أداء مستقر لإنتاج اللقاحات

تعمل أنظمة الخلط والتهوية المحسنة على تحسين استقرار الزراعة وكفاءة إنتاج اللقاحات.

الدعم الفني العالمي

يوفر Bailun الدعم العالمي بما في ذلك:

• تثبيت

• التكليف

• الاستشارة الفنية

• تدريب المشغلين

• خدمة ما بعد البيع

المواصفات الفنية للستانلس ستيل 1000 لتر المفاعل الحيوي لإنتاج اللقاحات

لماذا تختار Bailun

Bailun هي شركة تصنيع محترفة للمفاعلات الحيوية للقاحات وأنظمة التخمير للتطبيقات المعملية والتجريبية والصناعية.

لماذا يختار العملاء Bailun :

• قدرة هندسية قوية

• تخصيص مرن OEM / ODM

• تصنيع عالي الجودة

• GMP - تصميم نظام متوافق

• أسعار عالمية تنافسية

• تسليم سريع

• الدعم الفني العالمي

• تجربة مشروع لقاح غنية

الأسئلة المتداولة

ما هو التطبيق الرئيسي للمفاعل الحيوي لقاح 1000 لتر؟

يستخدم النظام بشكل أساسي لإنتاج اللقاحات، وزراعة خلايا الثدييات، وتصنيع المواد البيولوجية، وإنتاج الأدوية الحيوية على نطاق تجريبي إلى تجاري.

هل النظام مناسب لثقافة الخلايا المعلقة؟

نعم. نظام التحريض منخفض القص مناسب لخلايا CHO وخلايا HEK293 وخلايا Vero وخطوط الخلايا المعلقة الأخرى.

هل يدعم النظام تطبيقات GMP ؟

نعم. تشتمل الميزات الاختيارية الموجهة إلى GMP SIP و CIP والتسجيل الإلكتروني دفعة وأخذ العينات المعقمة ودعم 21 CFR Part 11.

هل يستطيع النظام دعم تصنيع اللقاحات؟

نعم. تم تصميم النظام لإنتاج اللقاحات الفيروسية، والتعبير البروتيني المؤتلف، وتطبيقات تصنيع المواد البيولوجية.

هل يمكن تخصيص المفاعل الحيوي؟

نعم. توفر Bailun هياكل أوعية وأجهزة استشعار وأنظمة تحريك وحلول أتمتة مخصصة وفقًا لمتطلبات العملاء.

اطلب عرض سعر

هل تبحث عن مفاعل حيوي من الفولاذ المقاوم للصدأ سعة 1000 لتر يمكن الاعتماد عليه لإنتاج اللقاحات؟

اتصل بـ Bailun اليوم من أجل:

• حلول المفاعلات الحيوية المخصصة للقاحات

• الاستشارة الفنية

• اقتباس مفصل

• دعم العملية التوسيع الصناعي

• الخدمات الفنية العالمية

فريقنا الهندسي جاهز لدعم مشاريع تصنيع اللقاحات والمستحضرات الصيدلانية الحيوية في جميع أنحاء العالم.