مفاعل حيوي لخلايا الثدييات بسعة 20000 لتر

20000L SS مفاعل حيوي لثقافة خلايا الثدييات لإنتاج الأدوية الحيوية الصناعية

تم تصميم المفاعل الحيوي لثقافة خلايا الثدييات 20000L SS من Bailun لزراعة خلايا الثدييات على نطاق واسع، وتصنيع المواد البيولوجية، وإنتاج الأدوية الحيوية التجارية. بفضل وعاء الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L المتوافق مع GMP، ومنصة التشغيل الآلي المتقدمة، وتقنية التحريض منخفضة القص المحسنة، يوفر النظام ظروف زراعة مستقرة ومعقمة لتطبيقات زراعة خلايا الثدييات عالية الكثافة.

يتم استخدام المفاعل الحيوي لزراعة خلايا الثدييات من الفولاذ المقاوم للصدأ 20000L على نطاق واسع في شركات الأدوية، ومصنعي اللقاحات، ومرافق CDMO، وشركات التكنولوجيا الحيوية، ومصانع إنتاج البيولوجيا الصناعية لتصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وتعبير البروتين المؤتلف، وعمليات زراعة الخلايا المعلقة.

تطبيقات المفاعل الحيوي لثقافة خلايا الثدييات 20000 لتر

المفاعل الحيوي لخلايا الثدييات الصناعية سعة 20000 لتر مناسب للعديد من التطبيقات الصيدلانية الحيوية واسعة النطاق:

• ثقافة خلايا الثدييات

• تعليق ثقافة الخلية

• ثقافة الخلية CHO

• ثقافة الخلية HEK293

• إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb).

• التعبير البروتين المؤتلف

• تصنيع اللقاحات

• إنتاج اللقاحات الفيروسية

• تطوير عملية العلاج بالخلايا

• تصنيع المواد البيولوجية التجارية

يعد النظام مثاليًا لإنتاج المواد البيولوجية والأدوية على نطاق صناعي.

مزايا المفاعل الحيوي لزراعة خلايا الثدييات من الفولاذ المقاوم للصدأ

وعاء من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L متوافق مع GMP

يستخدم المفاعل الحيوي مواد الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L من الدرجة الصيدلانية مع أداء صحي ممتاز ومقاومة للتآكل.

المزايا تشمل:

• تصميم صحي متوافق مع GMP

• مقاومة ممتازة للتآكل

• العمر التشغيلي الطويل

• سهولة التنظيف والتعقيم

• أداء عملية مستقر

الوعاء مناسب لبيئات تصنيع الأدوية الحيوية المعقمة.

تكنولوجيا التحريض القص المنخفض

تتطلب خلايا الثدييات والخلايا المعلقة الحساسة ظروف زراعة لطيفة. يعمل نظام التحريك الأمثل على تقليل إجهاد القص مع الحفاظ على كفاءة الخلط ونقل الأكسجين.

تشمل الفوائد ما يلي:

• تحسين بقاء الخلية

• ظروف تعليق مستقرة

• تعزيز كفاءة نقل الأكسجين

• تحسين أداء التعبير البروتيني

• إنتاجية بيولوجية أفضل

مناسب لخلايا CHO وخلايا HEK293 وخلايا الورم الهجين وتطبيقات زراعة الخلايا الصناعية الأخرى.

مراقبة بيئية دقيقة

ويدعم النظام المراقبة الدقيقة والتحكم في معلمات إنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية المهمة.

تشمل المعلمات التي يتم التحكم فيها ما يلي:

• درجة حرارة

• الرقم الهيدروجيني

• الأكسجين المذاب (DO)

• سرعة الانفعالات

• تدفق الغاز: الهواء/CO2/N2/O2

• ضغط

• مستوى الرغوة

وهذا يضمن ظروف إنتاج تجارية مستقرة وقابلة للتكرار.

كفاءة نقل الأكسجين العالية

يوفر نظام التهوية والتحريك الأمثل نقلًا فعالاً للأكسجين لتطبيقات زراعة الخلايا عالية الكثافة.

المزايا تشمل:

• مستويات الأكسجين المذاب مستقرة

• توزيع م��حد للمغذيات

• تعزيز أداء نمو الخلايا

• تحسين العائد البيولوجي

• انخفاض توليد الرغوة

مناسبة لعمليات زراعة خلايا الثدييات الهوائية الصناعية.

الميزات الرئيسية للمفاعل الحيوي لثقافة خلايا الثدييات Bailun 20T SS

بناء سفينة SS316L عالية الجودة

يستخدم النظام أوعية من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L مُصنعة بدقة ومصممة لتطبيقات تصنيع الأدوية والبيولوجيا.

تشمل الميزات:

• سطح داخلي مصقول بالكهرباء

• هيكل صحي صحي

• تصميم وعاء مقاوم للضغط

• العمر التشغيلي الطويل

• سهولة التنظيف والتعقيم

تتضمن التكوينات الاختيارية ما يلي:

• نظام السفن المغلفة

• نظام التحريض المغناطيسي

• ختم ميكانيكي مزدوج

• حزمة التحقق من صحة GMP

نظام التحكم الآلي الذكي

يدعم المفاعل الحيوي لثقافة خلايا الثدييات 20T أنظمة الأتمتة والمراقبة المتقدمة.

تكوينات التحكم الاختيارية:

• جهاز تحكم سيمنز PLC

• شاشة لمس HMI

• نظام سكادا

• تكامل MES

• المراقبة عن بعد

• دعم 21 CFR الجزء 11

تشمل وظائف المراقبة ما يلي:

• مراقبة المعلمات في الوقت الحقيقي

• تسجيل دفعة

• نظام إنذار

• تحليل الاتجاه

• توليد تقرير الإنتاج

وهذا يحسن اتساق التصنيع التجاري والكفاءة التشغيلية.

نظام SIP وCIP

يدعم المفاعل الحيوي أنظمة SIP (التعقيم في المكان) وCIP (التنظيف في المكان) الأوتوماتيكية لإنتاج الأدوية المعقمة.

المزايا تشمل:

• تقليل مخاطر التلوث

• تنظيف وتعقيم أسرع

• تحسين كفاءة الإنتاج

• عملية متوافقة مع GMP

• تقليل التدخل اليدوي

مناسبة لمرافق تصنيع الأدوية واسعة النطاق.

التصميم الصحي الموجه نحو GMP

تم تصميم النظام وفقًا لمتطلبات تصنيع الأدوية GMP.

تتضمن ميزات GMP الاختيارية ما يلي:

• نظام أخذ العينات العقيم

• نظام إضافة الأعلاف المعقم

• تسجيل الدفعة الإلكترونية

• وظيفة مسار التدقيق

• وثائق التحقق (DQ/IQ/OQ/PQ)

مناسب لمشاريع تصنيع المواد البيولوجية التي تنظمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

مصممة لإنتاج الأدوية الحيوية الصناعية

المفاعل الحيوي لثقافة خلايا الثدييات 20T مناسب لما يلي:

ويدعم النظام إنتاج ثقافة خلايا الثدييات المستقرة على المستوى الصناعي.

مكافحة العقم والتلوث

تعد إدارة العقم الموثوقة أمرًا ضروريًا لتصنيع المواد البيولوجية.

تشمل ميزات العقم ما يلي:

• نظام التعقيم SIP

• ترشيح الغاز المعقم

• منافذ أخذ العينات المعقمة

• بيئة زراعية مغلقة

• نظام التلقيح المعقم

• نظام التنظيف CIP

تساعد هذه الميزات على تقليل مخاطر التلوث وضمان إنتاج تجاري مستقر.

حلول المفاعلات الحيوية لخلايا الثدييات القابلة للتخصيص

توفر Bailun أنظمة مفاعلات حيوية لزراعة خلايا الثدييات من الفولاذ المقاوم للصدأ مخصصة وفقًا لمتطلبات إنتاج العملاء.

خيارات السفينة

• وعاء من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L

• نظام السفن المغلفة

• التكوين الصيدلاني GMP

خيارات التحريض

• المكره منخفضة القص

• المكره البحرية

• نظام التحريض المغناطيسي

خيارات الاستشعار

• مستشعر ORP

• مستشعر خلية قابل للحياة اختياري

• مستشعر OD/التعكر

• مستشعر المستوى

• مسبار الخلايا الحية للكتلة الحيوية

التوسع الآلي

• أتمتة PLC

• تكامل SCADA

• تكامل MES/ERP

• نظام تسجيل البيانات

• المراقبة عن بعد

مزايا أنظمة المفاعلات الحيوية الصناعية بايلون

الهندسة الصيدلانية الحيوية المهنية

تتخصص شركة Bailun في المفاعلات الحيوية لزراعة خلايا الثدييات وأنظمة التخمير لتطبيقات التكنولوجيا الحيوية والأدوية والبيولوجيا.

قدرة التخصيص المرنة

نحن نقدم هياكل السفن المخصصة، وأنظمة التحكم، وتكوينات التحريض، وحلول الأتمتة.

أداء إنتاج مستقر

تعمل أنظمة الخلط والتهوية المحسنة على تحسين استقرار الزراعة وكفاءة إنتاج المواد البيولوجية.

الدعم الفني العالمي

يوفر Bailun الدعم العالمي بما في ذلك:

• تثبيت

• التكليف

• الاستشارة الفنية

• تدريب المشغلين

• خدمة ما بعد البيع

المواصفات الفنية للمفاعل الحيوي لثقافة خلايا الثدييات 20T SS

لماذا تختار بيلون

Bailun هي شركة متخصصة في تصنيع المفاعلات الحيوية وأنظمة التخمير لزراعة خلايا الثدييات لإنتاج الأدوية على المستوى التجريبي والصناعي.

لماذا يختار العملاء بايلون:

• قدرة هندسية قوية

• تخصيص مرن لتصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي

• تصنيع عالي الجودة

• تصميم نظام متوافق مع GMP

• أسعار عالمية تنافسية

• تسليم سريع

• الدعم الفني العالمي

• تجربة مشروع بيولوجية غنية

الأسئلة المتداولة

ما هو التطبيق الرئيسي للمفاعل الحيوي لثقافة خلايا الثدييات سعة 20000 لتر؟

يُستخدم النظام بشكل أساسي في زراعة خلايا الثدييات الصناعية، وتصنيع المواد البيولوجية، وإنتاج اللقاحات، ومعالجة الأدوية على نطاق تجاري.

هل النظام مناسب لثقافة خلايا CHO؟

نعم. نظام التحريض منخفض القص مناسب لخلايا CHO وخلايا HEK293 وخلايا الورم الهجين وخطوط خلايا الثدييات المعلقة الأخرى.

هل يدعم النظام تطبيقات GMP؟

نعم. تشتمل الميزات الاختيارية الموجهة إلى GMP على SIP وCIP وتسجيل الدُفعات الإلكترونية وأخذ العينات المعقمة ودعم 21 CFR Part 11.

هل يمكن للنظام دعم إنتاج المواد البيولوجية التجارية؟

نعم. تم تصميم النظام للتعبير عن البروتين المؤتلف على نطاق واسع، وإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وتصنيع اللقاحات.

هل يمكن تخصيص المفاعل الحيوي؟

نعم. توفر Bailun هياكل السفن وأجهزة الاستشعار وأنظمة التحريض وحلول الأتمتة المخصصة وفقًا لمتطلبات الإنتاج الخاصة بالعميل.

طلب عرض أسعار

هل تبحث عن مفاعل حيوي موثوق به لزراعة خلايا الثدييات بقدرة 20000 لتر لإنتاج الأدوية الحيوية الصناعية؟

اتصل بـBailun اليوم من أجل:

• حلول زراعة خلايا الثدييات المخصصة

• الاستشارة الفنية

• اقتباس مفصل

• دعم الإنتاج التجاري

• الخدمات الفنية العالمية

فريقنا الهندسي على استعداد لدعم مشروعات تصنيع المواد البيولوجية والأدوية في جميع أنحاء العالم.