الشركة المصنعة للمفاعلات الحيوية للقاحات GMP لإنتاج الأدوية الحيوية
أكثر من 25 عامًا من الخبرة في العمليات الحيوية
تم تصديرها إلى أكثر من 30 دولة
شهادة CE/ISO/ASME
موثوق به من قبل الشركات المصنعة للقاحات
حلول المفاعلات الحيوية الخاصة باللقاحات التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
نحن نقدم المفاعلات الحيوية (المخمرات)، والمفاعلات الحيوية للخلايا الحيوانية، وهزازات المفاعلات الحيوية، وهزازات الزجاجات، وأنظمة التحكم، وندرك أن خدمات التحقق ضرورية لتلبية المتطلبات التنظيمية والتشغيلية لأجهزة التخمير والمفاعلات الحيوية.
تصميم متوافق مع GMP
هيكل موجه نحو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وGMP
أنابيب صحية خالية من الأرجل الميتة
دعم وثائق التحقق الكامل
التحكم الدقيق في العمليات
التحكم الآلي المتقدم PLC
في الوقت الحقيقي درجة الحموضة / DO / مراقبة درجة الحرارة
تدفق الغاز مستقر والتحكم في التحريض
نظام SIP / CIP المعقم
تعقيم SIP أوتوماتيكي بالكامل
محطة تنظيف CIP متكاملة
نظام التغذية وأخذ العينات العقيم
المواد الصيدلانية
وعاء من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS316L
تلميع المرآة الداخلية Ra ≥ 0.4μm
قدرة نظيفة عالية ومقاومة للتآكل
سلامة البيانات والأتمتة
مسار التدقيق والسجلات الإلكترونية
تكامل SCADA / MES اختياري
إدارة الوصفة وتسجيل الدفعات
حلول إنتاج اللقاحات الشاملة
التكامل المنبع والمصب
دعم مبرد / مولد البخار
تصميم نظام المرافق حسب الطلب
تطبيقات المفاعلات الحيوية للقاحات GMP
نحن نقدم المفاعلات الحيوية (المخمرات)، والمفاعلات الحيوية للخلايا الحيوانية، وهزازات المفاعلات الحيوية، وهزازات الزجاجات، وأنظمة التحكم، وندرك أن خدمات التحقق ضرورية لتلبية المتطلبات التنظيمية والتشغيلية لأجهزة التخمير والمفاعلات الحيوية.
| المعلمة | وصف |
| الحجم الإجمالي | 5 لتر ~ 15 كيلو لتر |
| حجم العمل | 30%~80% |
| تلميع | تلميع كهربائيا، الدقة: 0.2-0.4um. |
| نظام التحريك | محرك ميكانيكي أو محرك مغناطيسي، 3 محرك ذو ستة شفرات قابل للتعديل، سرعة التحريك: 50~1000 دورة في الدقيقة/50-350 دورة في الدقيقة |
| تعقيم | التعقيم في الموقع (SIP) عن طريق التحكم التلقائي |
| ينظف | تنظيف المكان (CIP) بواسطة كرة الرش |
| تدفق التهوية | تهوية متعددة الاتجاهات. التحكم التلقائي عن طريق مقياس التدفق الشامل، 1vvm |
| تغذية | التغذية تلقائيًا بواسطة مضخة تمعجية ثابتة (قياسية) مضخة تمعجية متغيرة السرعة (اختياري) |
| التحكم في مكافحة الرغوة | إضافة مضاد الرغوة تلقائيًا عن طريق المضخة التمعجية |
| التحكم في درجة الحرارة | التحكم التلقائي، نطاق التسخين الكهربائي: يضيف مصدر المياه 5 درجات مئوية إلى 70 درجة مئوية |
| السيطرة على الرقم الهيدروجيني | 2.00-12.00±0.05pH، التحكم التلقائي عن طريق إضافة حمض وقاعدة، مستشعر pH (هاميلتون/ميتلر، سويسرا) |
| قم بالتحكم | 0-150±3% دقة العرض 0.1%، مستشعر DO من هاملتون/ميتلر، سويسرا. هل اقتران مع الانفعالات والأكسجين. |
| صمام أخذ العينات | يمكن التعقيم بشكل منفصل، يدويا |
| محصول | صمام سفلي للمنطقة الميتة صفر، يمكن تعقيمه بشكل منفصل، يدويًا |
| نظام الوزن | ميتلر-توليدو، سويسرا |
| ضغط | التحكم التلقائي، جهاز إرسال الضغط BD Germany أو مقياس مستوى سائل الضغط التفاضلي Lambert. |
| العادم | لديك مكثف قبل العادم، التحكم عن طريق صمام الرسم البياني / صمام التحكم النسبي. |
| معلمات التحكم | شاشة تعمل باللمس 10 بوصة، نظام التحكم Siemens PLC مع معلمات التحكم (التحريك، الرقم الهيدروجيني، DO، درجة الحرارة، التغذية، الغاز وما إلى ذلك)، تحليل البيانات، تسجيل البيانات، إخراج البيانات وطباعتها، إنذار التجاوز، تبديل اللغة ووظائف أخرى |
| التكوين الاختياري | التحكم في غاز O2 / N2 / CO2، مستشعر المستوى، مستشعر OD، مستشعر التعكر، مستشعر ORP، نظام الوزن، مستشعر الخلية الحية إلخ. |
لماذا لا الموردين الآخرين
مشاريع العملاء
مركز إنتاج اللقاحات
شركة الأدوية الحيوية
المعهد الوطني للتكنولوجيا الحيوية
شركة إنتاج اللقاحات
