Biorreactor de cultivo de células de mamíferos SS 20000L para producción biofarmacéutica industrial
El biorreactor de cultivo de células de mamíferos SS 20000L de Bailun está diseñado para el cultivo de células de mamíferos a gran escala, la fabricación de productos biológicos y la producción biofarmacéutica comercial. Con un recipiente de acero inoxidable SS316L compatible con GMP, una plataforma de automatización avanzada y una tecnología optimizada de agitación de bajo cizallamiento, el sistema proporciona condiciones de cultivo estables y asépticas para aplicaciones de cultivo de células de mamíferos de alta densidad.
El biorreactor de cultivo de células de mamíferos de acero inoxidable de 20000L se utiliza ampliamente en compañías farmacéuticas, fabricantes de vacunas, instalaciones CDMO, empresas de biotecnología y plantas de producción de productos biológicos industriales para la fabricación de anticuerpos monoclonales, expresión de proteínas recombinantes y procesos de cultivo de células en suspensión.
Aplicaciones del biorreactor de cultivo de células de mamíferos SS 20000L
El biorreactor industrial de células de mamíferos de 20000L es adecuado para múltiples aplicaciones biofarmacéuticas a gran escala:
Cultivo de células de mamíferos
Cultivo celular en suspensión
Cultivo de células CHO
Cultivo celular HEK293
Producción de anticuerpos monoclonales (mAb)
Expresión de proteínas recombinantes
Fabricación de vacunas
Producción de vacunas virales
Desarrollo de procesos de terapia celular
Fabricación de productos biológicos comerciales
El sistema es ideal para la producción de productos biológicos y farmacéuticos a escala industrial.
Ventajas del biorreactor de cultivo de células de mamíferos de acero inoxidable
Recipiente de acero inoxidable SS316L compatible con GMP
El biorreactor utiliza materiales de acero inoxidable SS316L de grado farmacéutico con excelente rendimiento higiénico y resistencia a la corrosión.
Las ventajas incluyen:
Diseño higiénico que cumple con GMP
Excelente resistencia a la corrosión
Larga vida útil operativa
Fácil limpieza y esterilización.
Rendimiento estable del proceso
El recipiente es adecuado para entornos de fabricación biofarmacéutica aséptica.
Tecnología de agitación de bajo cizallamiento
Las células sensibles de mamíferos y en suspensión requieren condiciones de cultivo suaves. El sistema de agitación optimizado minimiza la tensión de corte mientras mantiene una mezcla y transferencia de oxígeno eficientes.
Los beneficios incluyen:
Viabilidad celular mejorada
Condiciones de suspensión estables
Eficiencia de transferencia de oxígeno mejorada
Rendimiento mejorado de la expresión de proteínas.
Mejor productividad de los biológicos
Adecuado para células CHO, células HEK293, células de hibridoma y otras aplicaciones de cultivo celular industrial.
Control ambiental preciso
El sistema admite un seguimiento y control precisos de los parámetros críticos de producción biofarmacéutica.
Los parámetros controlados incluyen:
Esto garantiza condiciones de producción comercial estables y reproducibles.
Alta eficiencia de transferencia de oxígeno
El sistema optimizado de aireación y agitación proporciona una transferencia eficiente de oxígeno para aplicaciones de cultivo celular de alta densidad.
Las ventajas incluyen:
Niveles estables de oxígeno disuelto.
Distribución uniforme de nutrientes
Rendimiento de crecimiento celular mejorado
Rendimiento mejorado de productos biológicos
Generación reducida de espuma.
Adecuado para procesos industriales de cultivo de células de mamíferos aeróbicos.
Características clave del biorreactor de cultivo de células de mamíferos Bailun 20T SS
Construcción de embarcaciones SS316L de alta calidad
El sistema utiliza recipientes de acero inoxidable SS316L fabricados con precisión y diseñados para aplicaciones de fabricación de productos farmacéuticos y biológicos.
Las características incluyen:
Superficie interna electropulida
Estructura sanitaria higiénica.
Diseño de recipiente resistente a la presión
Larga vida útil operativa
Fácil limpieza y esterilización.
Las configuraciones opcionales incluyen:
Sistema de recipiente encamisado
Sistema de agitación magnética
Sello mecánico doble
Paquete de validación GMP
Sistema de control de automatización inteligente
El biorreactor de cultivo de células de mamíferos 20T admite sistemas avanzados de automatización y monitoreo.
Configuraciones de control opcionales:
Controlador PLC Siemens
HMI con pantalla táctil
sistema SCADA
integración MES
Monitoreo remoto
Soporte 21 CFR Parte 11
Las funciones de monitoreo incluyen:
Esto mejora la consistencia de la fabricación comercial y la eficiencia operativa.
Sistema SIP y CIP
El biorreactor admite sistemas automáticos SIP (esterilización in situ) y CIP (limpieza in situ) para la producción farmacéutica aséptica.
Las ventajas incluyen:
Riesgo de contaminación reducido
Limpieza y esterilización más rápidas
Eficiencia de producción mejorada
Operación compatible con GMP
Intervención manual reducida
Adecuado para instalaciones de fabricación farmacéutica a gran escala.
Diseño higiénico orientado a GMP
El sistema está diseñado de acuerdo con los requisitos de fabricación farmacéutica GMP.
Las características opcionales de GMP incluyen:
Sistema de muestreo aséptico
Sistema de adición de alimento estéril
Grabación electrónica por lotes
Funcionalidad de seguimiento de auditoría
Documentación de validación (DQ/IQ/OQ/PQ)
Adecuado para proyectos de fabricación de productos biológicos regulados por la FDA y la EMA.
Diseñado para la producción biofarmacéutica industrial
El biorreactor de cultivo de células de mamíferos 20T es adecuado para:
Etapa de producción | Solicitud |
|---|
Ampliación piloto | Optimización de procesos |
Fabricación comercial | producción de biológicos |
Producción de vacunas | Cultivo celular en suspensión |
Proyectos CDMO | Fabricación por contrato |
Producción farmacéutica | Procesamiento de productos biológicos GMP |
El sistema respalda la producción estable de cultivos de células de mamíferos a escala industrial.
Control de esterilidad y contaminación
La gestión confiable de la esterilidad es esencial para la fabricación de productos biológicos.
Las características de esterilidad incluyen:
Sistema de esterilización SIP
Filtración de gases estériles
Puertos de muestreo asépticos
Entorno de cultivo cerrado
Sistema de inoculación estéril
sistema de limpieza cip
Estas características ayudan a minimizar el riesgo de contaminación y garantizar una producción comercial estable.
Soluciones personalizables de biorreactores de células de mamíferos
Bailun proporciona sistemas de biorreactores de cultivo de células de mamíferos de acero inoxidable personalizados de acuerdo con los requisitos de producción del cliente.
Opciones de embarcaciones
Recipiente de acero inoxidable SS316L
Sistema de recipiente encamisado
Configuración farmacéutica GMP
Opciones de agitación
Opciones de sensores
Expansión de la automatización
Ventajas de los sistemas de biorreactores industriales Bailun
Ingeniería Biofarmacéutica Profesional
Bailun se especializa en biorreactores de cultivo de células de mamíferos y sistemas de fermentación para aplicaciones biotecnológicas, farmacéuticas y biológicas.
Capacidad de personalización flexible
Proporcionamos estructuras de recipientes personalizados, sistemas de control, configuraciones de agitación y soluciones de automatización.
Rendimiento de producción estable
Los sistemas optimizados de mezcla y aireación mejoran la estabilidad del cultivo y la eficiencia de la producción de productos biológicos.
Soporte técnico global
Bailun brinda soporte mundial que incluye:
Instalación
Puesta en servicio
Consulta técnica
Formación de operadores
Servicio postventa
Especificaciones técnicas del biorreactor de cultivo de células de mamíferos 20T SS
Parámetro | Especificación |
|---|
Volumen Total | 20.000 litros |
Volumen de trabajo | 6.000–1.6000 litros |
Material del recipiente | acero inoxidable 316L, Chaqueta de acero inoxidable 304 Aislamiento: Lana de roca/Silicato de aluminio |
Tipo de agitación | Agitación mecánica de bajo cizallamiento |
Sistema de control | PLC/HMI/SCADA opcional |
Control de temperatura | Automático |
Control de pH | Automático |
Control de OD | Automático |
control de gases | Aire, N2,O2,CO2 |
Método de esterilización | SIP / Autoclave opcional |
Aplicaciones | Cultivo de células de mamíferos/producción biofarmacéutica |
¿Por qué elegir Bailun?
Bailun es un fabricante profesional de biorreactores de cultivo de células de mamíferos y sistemas de fermentación para la producción farmacéutica a escala piloto e industrial.
Por qué los clientes eligen Bailun:
Fuerte capacidad de ingeniería
Personalización flexible de OEM/ODM
Fabricación de alta calidad
Diseño de sistema compatible con GMP
Precios globales competitivos
Entrega rápida
Soporte técnico global
Amplia experiencia en proyectos biológicos.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la principal aplicación de un biorreactor de cultivo de células de mamíferos de 20000L?
El sistema se utiliza principalmente para el cultivo industrial de células de mamíferos, la fabricación de productos biológicos, la producción de vacunas y el procesamiento farmacéutico a escala comercial.
¿Es el sistema adecuado para el cultivo de células CHO?
Sí. El sistema de agitación de bajo cizallamiento es adecuado para células CHO, células HEK293, células de hibridoma y otras líneas celulares de mamíferos en suspensión.
¿El sistema admite aplicaciones GMP?
Sí. Las características opcionales orientadas a GMP incluyen SIP, CIP, registro electrónico de lotes, muestreo aséptico y compatibilidad con 21 CFR Parte 11.
¿Puede el sistema soportar la producción de productos biológicos comerciales?
Sí. El sistema está diseñado para la expresión de proteínas recombinantes a gran escala, la producción de anticuerpos monoclonales y la fabricación de vacunas.
¿Se puede personalizar el biorreactor?
Sí. Bailun proporciona estructuras de recipientes, sensores, sistemas de agitación y soluciones de automatización personalizados de acuerdo con los requisitos de producción del cliente.
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