Fabricante de biorreactores de vacunas GMP para producción biofarmacéutica
Más de 25 años de experiencia en bioprocesos
Exportado a más de 30 países
Certificado CE/ISO/ASME
Con la confianza de los fabricantes de vacunas
Nuestras soluciones de biorreactores de vacunas GMP
Ofrecemos biorreactores (fermentadores), biorreactores de células animales, agitadores de biorreactores, agitadores biológicos, balancines de botellas y sistemas de control, y reconocemos que los servicios de validación son esenciales para cumplir con los requisitos normativos y operativos de fermentadores y biorreactores.
Diseño compatible con GMP
Estructura orientada a FDA y GMP
Tuberías higiénicas sin tramos muertos
Soporte completo de documentación de validación
Control preciso del proceso
Control automático PLC avanzado
Monitoreo de pH / OD / temperatura en tiempo real
Control de agitación y flujo de gas estable
Sistema SIP/CIP estéril
Esterilización SIP completamente automática
Estación de limpieza CIP integrada
Sistema de alimentación y muestreo aséptico.
Materiales de grado farmacéutico
Recipiente de acero inoxidable SUS316L
Pulido de espejo interno Ra ≤ 0,4μm
Alta capacidad de limpieza y resistencia a la corrosión.
Integridad de datos y automatización
Registro de auditoría y registros electrónicos
Integración SCADA/MES opcional
Gestión de recetas y registro de lotes.
Soluciones integrales de producción de vacunas
Integración ascendente y descendente
Soporte enfriador/generador de vapor
Diseño de sistema de servicios públicos personalizado
Aplicaciones de biorreactores de vacunas GMP
Ofrecemos biorreactores (fermentadores), biorreactores de células animales, agitadores de biorreactores, agitadores biológicos, balancines de botellas y sistemas de control, y reconocemos que los servicios de validación son esenciales para cumplir con los requisitos normativos y operativos de fermentadores y biorreactores.
| Parámetro | Descripción |
| volumen total | 5L~15KL |
| Volumen de trabajo | 30%~80% |
| Pulido | Pulido electrolítico, precisión: 0,2-0,4um. |
| Sistema de agitación | Accionamiento mecánico o accionamiento magnético, 3 agitadores de seis cuchillas ajustables en alturaVelocidad de agitación: 50~1000rpm/50-350rpm |
| Esterilización | Esterilización in situ (SIP) mediante control automático |
| Limpio | Limpieza in situ (CIP) mediante bola rociadora |
| Flujo de aireación | Ventilación multidireccional. Control automático por caudalímetro másico, 1vvm |
| Alimentación | Alimentación automática mediante bomba peristáltica fija (estándar) Bomba peristáltica de velocidad variable (opcional) |
| Control antiespumante | Agregue antiespumante automáticamente mediante bomba peristáltica |
| control de temperatura | Autocontrol, rango de calefacción eléctrica: la fuente de agua agrega 5 ℃ a 70 ℃ |
| control de ph | 2,00-12,00±0,05pH, control automático añadiendo ácido y base, sensor de pH (Hamilton/Mettler, Suiza) |
| HACER control | 0-150±3% que muestra una precisión de 0,1%, sensor de OD de Hamilton/Mettler, Suiza. HACER acoplamiento con agitación, oxígeno. |
| válvula de muestreo | Lata esterilización por separado, manual. |
| Cosecha | Válvula inferior de zona muerta cero, esterilización de latas por separado, manual |
| Sistema de pesas | Mettler-Toledo, Suiza |
| Presión | Control automático, transmisor de presión BD Alemania o manómetro de nivel de líquido de presión diferencial Lambert. |
| Escape | Disponer de condensador antes del escape, control mediante válvula de diagrama/válvula de control proporcional. |
| Parámetros de control | Pantalla táctil de 10 pulgadas, sistema de control PLC Siemens con parámetros de control (agitación, pH, OD, temperatura, alimentación, gas, etc.), análisis de datos, registro de datos, salida e impresión de datos, alarma de exceso, cambio de idioma y otras funciones. |
| Configuración opcional | Control de gas O2/N2/CO2, sensor de nivel, sensor OD, sensor de turbidez, sensor ORP, sistema de peso, sensor de celda viva, etc. |
¿Por qué no otros proveedores?
Proyectos de clientes
Centro de producción de vacunas
Empresa biofarmacéutica
Instituto Nacional de Biotecnología
Empresa productora de vacunas
