La ciencia, la tecnología y la tecnología de producción nacionales cambian cada día que pasa, y los requisitos de sellado de la industria biofarmacéutica se han vuelto cada vez más estrictos. La coordinación del tanque de reacción y el dispositivo de mezcla es una parte importante de todo el proceso de producción, por lo que los requisitos CGMP (Especificaciones de gestión dinámica de producción de medicamentos) para la limpieza en línea (CIP) y las bacterias en línea (SIP) de los dispositivos de reacción son particularmente estrictos. . En este contexto, las perspectivas de aplicación de la tecnología de agitación magnética son ampliamente optimistas para los técnicos de la industria.
Estructura del dispositivo de agitación magnética.
Agitador magnético Balún
El dispositivo de agitación magnético se compone principalmente de un motor impulsor, un manguito magnético interno conectado al motor, un manguito de aislamiento conectado al tanque, un manguito magnético externo integrado o conectado a las paletas agitadoras y cojinetes. El dispositivo se basa en la transmisión magnética, es decir, se basa en el principio de la mecánica magnética, y utiliza el principio de repulsión y atracción mutuas entre materiales magnéticos para formar un efecto y transmitir el par y la velocidad del motor de accionamiento a las paletas agitadoras en un De manera sin contacto, impulsando así que los materiales internos del biorreactor de tanque agitado se mezclen para lograr el propósito de una reacción completa.
Según la estructura del dispositivo de transmisión, el dispositivo de agitación magnético se puede dividir en: dispositivo de agitación magnético cilíndrico y dispositivo de agitación magnético de disco; Según la ocasión de uso, se puede dividir en: dispositivo de agitación magnético de tipo experimental y de producción; según el método de instalación, se puede dividir en: dispositivo de agitación magnético superior y dispositivo de agitación magnético inferior; Según el modo de conducción, se puede dividir en: dispositivo de agitación con accionamiento magnético interno y dispositivo de agitación con accionamiento magnético externo.
Puntos clave en el diseño estructural de un dispositivo de agitación magnética.
Manga de aislamiento
La funda de aislamiento del dispositivo de agitación se muestra en la siguiente figura. Está entre el rotor magnético impulsado y el rotor magnético activo. Durante la rotación del rotor magnético, el manguito aislante se encuentra en un campo magnético alterno. Según el principio de Faraday, el campo magnético cambiante generará un campo eléctrico, formando así una corriente. Esto crea vórtices. Las corrientes parásitas debilitarán el campo magnético en relación con el trabajo de reacción, lo que dará como resultado una disminución en el par transmitido. Se producirán pérdidas adicionales en forma de energía térmica, y la energía térmica liberada puede afectar a los materiales sensibles a la temperatura.
rodamiento
A través de la transmisión magnética, la dependencia de los sellos de empaque (actualmente no aplicables en el campo biofarmacéutico) y los sellos mecánicos en el proceso de transmisión mecánica se elimina directamente a nivel del material, resolviendo efectivamente los problemas de fugas dinámicas del sello y aislamiento incompleto del espacio.
Para posicionar los rodamientos, Bra Precision Machinery utiliza principalmente rodamientos cerámicos con una resistencia a la corrosión y al desgaste extremadamente fuertes (como se muestra en la figura siguiente) para lograr el posicionamiento de los rotores maestro y esclavo. Al mismo tiempo, el espacio de instalación de los rodamientos se diseña junto con los requisitos de limpieza de ASME-BPE. El canal de flujo giratorio depende del flujo de materiales para formar una película lubricante entre los cojinetes para lograr el propósito de lubricar los cojinetes.
paleta mezcladora
El componente central del mezclador que logra la mezcla, la transferencia de masa y la transferencia de calor es la paleta. Su función es proporcionar un campo de flujo de energía adecuado a los materiales en el tanque de reacción mediante rotación para lograr fines de mezcla y contacto. En la actualidad, según el proceso de mezcla, las formas básicas de paletas se pueden dividir principalmente en tipo paleta, tipo turbina, tipo hélice, tipo ancla, tipo marco, tipo cinta y tipo rastrillo, etc., como se muestra a continuación (la imagen muestra una de las estructuras – estructura de turbina)
Resumen y perspectivas
La importancia del diseño de estructuras mecánicas es resolver los problemas encontrados en la producción y el uso. Cómo combinar e innovar estructuras mecánicas clásicas basadas en las características del proceso es el principal problema al que se enfrentan las empresas de fabricación que se centran en la aplicación. Para resolver eficazmente el problema de higiene en el campo de los productos biofarmacéuticos, se pueden adoptar cambios razonables en la tecnología de procesamiento para reducir o eliminar áreas donde pueden existir materiales potenciales. Al mismo tiempo, se pueden realizar la verificación del diseño, la verificación del rendimiento, la verificación de la operación y las pruebas de riboflavina antes de la entrega. Con respecto al tema de la trazabilidad que preocupa a la industria biofarmacéutica, por un lado, las empresas de fabricación de equipos deben controlar la calidad desde la fuente de los materiales y prestar atención a la combinación de documentos y consistencia del material; por otro lado, es necesario integrar aún más el dispositivo de mezcla y el tanque de reacción en términos de control. La integración, a través de pruebas de penetración inteligentes, realiza la conexión entre la mezcla y las condiciones de reacción del material, y además introduce un modo de seguimiento de auditoría para proporcionar el soporte de datos necesario para la trazabilidad.
Sistema de agitación magnético Balun
Sobre Bailun
Balun tiene una amplia experiencia en la fabricación de diversos tipos de reactores y recipientes a presión. Contamos con un equipo de expertos en los campos de reacciones biológicas, procesos de fermentación, fabricación de maquinaria y control de automatización. Nuestros niveles de investigación científica y tecnología están siempre al nivel líder en China y entre los mejores del mundo, brindándole una experiencia de producto cómoda y segura.
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