Bioréacteur de cellules de mammifères 20 000 L

Bioréacteur de culture de cellules de mammifères 20000L SS pour la production biopharmaceutique industrielle

Le bioréacteur de culture de cellules de mammifères SS 20 000 L de Bailun est conçu pour la culture de cellules de mammifères à grande échelle, la fabrication de produits biologiques et la production biopharmaceutique commerciale. Doté d'un récipient en acier inoxydable SS316L compatible GMP, d'une plate-forme d'automatisation avancée et d'une technologie d'agitation optimisée à faible cisaillement, le système offre des conditions de culture stables et aseptiques pour les applications de culture de cellules de mammifères à haute densité.

Le bioréacteur de culture de cellules de mammifères en acier inoxydable de 20 000 L est largement utilisé dans les sociétés pharmaceutiques, les fabricants de vaccins, les installations CDMO, les entreprises de biotechnologie et les usines de production de produits biologiques industriels pour la fabrication d'anticorps monoclonaux, l'expression de protéines recombinantes et les processus de culture cellulaire en suspension.

Applications du bioréacteur de culture de cellules de mammifères SS 20 000 L

Le bioréacteur industriel de cellules de mammifères de 20 000 L convient à de multiples applications biopharmaceutiques à grande échelle :

• Culture de cellules de mammifères

• Culture cellulaire en suspension

• Culture cellulaire CHO

• Culture cellulaire HEK293

• Production d'anticorps monoclonaux (mAb)

• Expression de protéines recombinantes

• Fabrication de vaccins

• Production de vaccins viraux

• Développement de processus de thérapie cellulaire

• Fabrication de produits biologiques commerciaux

Le système est idéal pour la production de produits biologiques et pharmaceutiques à l’échelle industrielle.

Avantages du bioréacteur de culture de cellules de mammifères en acier inoxydable

Récipient en acier inoxydable SS316L compatible GMP

Le bioréacteur utilise des matériaux en acier inoxydable SS316L de qualité pharmaceutique offrant d'excellentes performances hygiéniques et une excellente résistance à la corrosion.

Les avantages incluent :

• Conception hygiénique conforme aux BPF

• Excellente résistance à la corrosion

• Longue durée de vie opérationnelle

• Nettoyage et stérilisation faciles

• Performances de processus stables

Le récipient convient aux environnements de fabrication biopharmaceutique aseptiques.

Technologie d'agitation à faible cisaillement

Les cellules sensibles de mammifères et en suspension nécessitent des conditions de culture douces. Le système d'agitation optimisé minimise les contraintes de cisaillement tout en maintenant un mélange et un transfert d'oxygène efficaces.

Les avantages comprennent :

• Viabilité cellulaire améliorée

• Conditions de suspension stables

• Efficacité améliorée du transfert d’oxygène

• Performances d’expression améliorées des protéines

• Meilleure productivité des produits biologiques

Convient aux cellules CHO, aux cellules HEK293, aux cellules d'hybridome et à d'autres applications de culture cellulaire industrielle.

Contrôle environnemental précis

Le système prend en charge une surveillance et un contrôle précis des paramètres critiques de production biopharmaceutique.

Les paramètres contrôlés comprennent :

• Température

• pH

• Oxygène dissous (OD)

• Vitesse d'agitation

• Débit de gaz : Air/CO2/N2/O2

• Pression

• Niveau de mousse

Cela garantit des conditions de production commerciale stables et reproductibles.

Efficacité élevée du transfert d’oxygène

Le système d'aération et d'agitation optimisé offre un transfert efficace d'oxygène pour les applications de culture cellulaire à haute densité.

Les avantages incluent :

• Niveaux d'oxygène dissous stables

• Répartition uniforme des nutriments

• Performances de croissance cellulaire améliorées

• Rendement amélioré des produits biologiques

• Génération de mousse réduite

Convient aux processus industriels de culture de cellules de mammifères aérobies.

Principales caractéristiques du bioréacteur de culture de cellules de mammifères Bailun 20T SS

Construction de cuve SS316L de haute qualité

Le système utilise des récipients en acier inoxydable SS316L fabriqués avec précision, conçus pour les applications de fabrication pharmaceutique et biologique.

Les fonctionnalités incluent :

• Surface interne électropolie

• Structure sanitaire hygiénique

• Conception de cuve résistante à la pression

• Longue durée de vie opérationnelle

• Nettoyage et stérilisation faciles

Les configurations facultatives incluent :

• Système de cuve à enveloppe

• Système d'agitation magnétique

• Garniture mécanique double

• Forfait de validation BPF

Système de contrôle d'automatisation intelligent

Le bioréacteur de culture de cellules de mammifères 20T prend en charge des systèmes avancés d'automatisation et de surveillance.

Configurations de contrôle facultatives :

• Contrôleur PLC Siemens

• IHM à écran tactile

• Système SCADA

• Intégration MES

• Surveillance à distanceance à distance

• Prise en charge de la norme 21 CFR Partie 11

Les fonctions de surveillance comprennent :

• Surveillance des paramètres en temps réel

• Enregistrement par lots

• Système d'alarme

• Analyse des tendances

• Génération de rapport de production

Cela améliore la cohérence de la fabrication commerciale et l’efficacité opérationnelle.

Système SIP et CIP

Le bioréacteur prend en charge les systèmes automatiques SIP (Sterilization-In-Place) et CIP (Cleaning-In-Place) pour la production pharmaceutique aseptique.

Les avantages incluent :

• Risque de contamination réduit

• Nettoyage et stérilisation plus rapides

• Efficacité de production améliorée

• Fonctionnement conforme aux BPF

• Intervention manuelle réduite

Convient aux installations de fabrication pharmaceutique à grande échelle.

Conception hygiénique orientée BPF

Le système est conçu selon les exigences de fabrication pharmaceutique GMP.

Les fonctionnalités GMP facultatives incluent :

• Système d'échantillonnage aseptique

• Système d'ajout d'aliments stériles

• Enregistrement électronique des lots

• Fonctionnalité de piste d'audit

• Documentation de validation (DQ/IQ/OQ/PQ)

Convient aux projets de fabrication de produits biologiques réglementés par la FDA et l'EMA.

Conçu pour la production biopharmaceutique industrielle

Le bioréacteur de culture de cellules de mammifères 20T convient pour :

Le système prend en charge une production stable de cultures de cellules de mammifères à l’échelle industrielle.

Contrôle de la stérilité et de la contamination

Une gestion fiable de la stérilité est essentielle pour la fabrication de produits biologiques.

Les caractéristiques de stérilité comprennent :

• Système de stérilisation SIP

• Filtration de gaz stérile

• Ports d'échantillonnage aseptiques

• Environnement de culture fermé

• Système d'inoculation stérile

• Système de nettoyage CIP

Ces caractéristiques contribuent à minimiser le risque de contamination et à garantir une production commerciale stable.

Solutions personnalisables pour bioréacteurs de cellules de mammifères

Bailun fournit des systèmes de bioréacteurs de culture de cellules de mammifères en acier inoxydable personnalisés selon les exigences de production du client.

Options de navire

• Cuve en acier inoxydable SS316L

• Système de cuve à enveloppe

• Configuration pharmaceutique GMP

Options d'agitation

• Roue à faible cisaillement

• Roue marine

• Système d'agitation magnétique

Options du capteur

• Capteur redox

• Capteur de cellules viables en option

• Capteur OD/turbidité

• Capteur de niveau

• Sonde de cellules vivantes de biomasse

Extension de l'automatisation

• Automatisation des automates

• Intégration SCADA

• Intégration MES/ERP

• Système d'enregistrement de données

• Surveillance à distanceance à distance

Avantages des systèmes de bioréacteur industriel Bailun

Ingénierie biopharmaceutique professionnelle

Bailun se spécialise dans les bioréacteurs et les systèmes de fermentation de culture de cellules de mammifères pour les applications biotechnologiques, pharmaceutiques et biologiques.

Capacité de personnalisation flexible

Nous fournissons des structures de cuves, des systèmes de contrôle, des configurations d'agitation et des solutions d'automatisation personnalisées.

Performances de production stables

Les systèmes de mélange et d'aération optimisés améliorent la stabilité de la culture et l'efficacité de la production de produits biologiques.

Assistance technique mondiale

Bailun fournit une assistance mondiale, notamment :

• Installation

• Mise en service

• Consultation technique

• Formation des opérateurs

• Service après-vente

Spécifications techniques du bioréacteur de culture de cellules de mammifères 20T SS

Pourquoi choisir Bailun

Bailun est un fabricant professionnel de bioréacteurs de culture de cellules de mammifères et de systèmes de fermentation pour la production pharmaceutique à l'échelle pilote et industrielle.

Pourquoi les clients choisissent Bailun :

• Forte capacité d'ingénierie

• Personnalisation flexible OEM/ODM

• Fabrication de haute qualité

• Conception de système compatible GMP

• Des prix mondiaux compétitifs

• Livraison rapide

• Assistance technique mondiale

• Expérience riche en projets de produits biologiques

Foire aux questions

Quelle est la principale application d’un bioréacteur de culture de cellules de mammifères de 20 000 L ?

Le système est principalement utilisé pour la culture industrielle de cellules de mammifères, la fabrication de produits biologiques, la production de vaccins et le traitement pharmaceutique à l'échelle commerciale.

Le système est-il adapté à la culture cellulaire CHO ?

Oui. Le système d'agitation à faible cisaillement convient aux cellules CHO, aux cellules HEK293, aux cellules d'hybridome et à d'autres lignées cellulaires de mammifères en suspension.

Le système prend-il en charge les applications GMP ?

Oui. Les fonctionnalités optionnelles orientées GMP incluent SIP, CIP, l'enregistrement électronique des lots, l'échantillonnage aseptique et la prise en charge de 21 CFR Part 11.

Le système peut-il soutenir la production commerciale de produits biologiques ?

Oui. Le système est conçu pour l’expression de protéines recombinantes à grande échelle, la production d’anticorps monoclonaux et la fabrication de vaccins.

Le bioréacteur peut-il être personnalisé ?

Oui. Bailun fournit des structures de cuves, des capteurs, des systèmes d'agitation et des solutions d'automatisation personnalisés en fonction des exigences de production des clients.

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