Fabricant de bioréacteurs de vaccins GMP pour la production biopharmaceutique
Plus de 25 ans d'expérience en bioprocédés
Exporté vers plus de 30 pays
Certifié CE/ISO/ASME
Approuvé par les fabricants de vaccins
Nos solutions de bioréacteurs pour vaccins GMP
Nous proposons des bioréacteurs (fermenteurs), des bioréacteurs de cellules animales, des agitateurs de bioréacteurs, des agitateurs biologiques, des basculeurs de bouteilles et des systèmes de contrôle, et reconnaissons que les services de validation sont essentiels pour répondre aux exigences réglementaires et opérationnelles des fermenteurs et des bioréacteurs.
Conception conforme aux BPF
Structure orientée FDA & GMP
Tuyauterie hygiénique sans jambe morte
Prise en charge complète de la documentation de validation
Contrôle précis du processus
Contrôle automatique avancé par API
Surveillance du pH/OD/température en temps réel
Contrôle stable du débit de gaz et de l'agitation
Système SIP/CIP stérile
Stérilisation SIP entièrement automatique
Station de nettoyage CIP intégrée
Système d'alimentation et d'échantillonnage aseptique
Matériaux de qualité pharmaceutique
Récipient en acier inoxydable SUS316L
Polissage miroir interne Ra ≤ 0,4 μm
Haute capacité de nettoyage et résistance à la corrosion
Intégrité des données et automatisation
Piste d'audit et enregistrements électroniques
Intégration SCADA / MES en option
Gestion des recettes et enregistrement des lots
Solutions de production de vaccins à guichet unique
Intégration en amont et en aval
Support refroidisseur / générateur de vapeur
Conception de systèmes utilitaires personnalisés
Applications des bioréacteurs de vaccins BPF
Nous proposons des bioréacteurs (fermenteurs), des bioréacteurs de cellules animales, des agitateurs de bioréacteurs, des agitateurs biologiques, des basculeurs de bouteilles et des systèmes de contrôle, et reconnaissons que les services de validation sont essentiels pour répondre aux exigences réglementaires et opérationnelles des fermenteurs et des bioréacteurs.
| Paramètre | Description |
| Volume total | 5L~15KL |
| Volume de travail | 30%~80% |
| Polissage | Polissage électrolytique, précision : 0,2-0,4 um. |
| Système d'agitation | Entraînement mécanique ou entraînement magnétique, 3 agitateurs à six pales réglables en hauteurVitesse d'agitation : 50 ~ 1000 tr/min/50-350 tr/min |
| Stérilisation | Stérilisation sur site (SIP) par contrôle automatique |
| Faire le ménage | Nettoyer en place (CIP) par boule de pulvérisation |
| Débit d'aération | Ventilation multidirectionnelle. Contrôle automatique par débitmètre massique, 1vvm |
| Alimentation | Alimentation automatique par pompe péristaltique fixe (standard) Pompe péristaltique à vitesse variable (en option) |
| Contrôle anti-mousse | Ajouter automatiquement de l'antimousse par pompe péristaltique |
| Contrôle de la température | Contrôle automatique, plage de chauffage électrique : la source d'eau ajoute 5 ℃ à 70 ℃ |
| Contrôle du PH | 2,00-12,00 ± 0,05 pH, contrôle automatique par ajout d'acide et de base, capteur de pH (Hamilton/Mettler, Suisse) |
| FAIRE le contrôle | 0-150 ± 3 % affichant une précision de 0,1 %, capteur DO de Hamilton/Mettler, Suisse. FAIRE couplage avec agitation, oxygène. |
| Vanne d'échantillonnage | Peut stériliser séparément, manuel |
| Récolte | Valve inférieure sans zone morte, peut être stérilisée séparément, manuelle |
| Système de poids | Mettler-Tolède, Suisse |
| Pression | Contrôle automatique, transmetteur de pression BD Allemagne ou jauge de niveau de liquide à pression différentielle Lambert. |
| Échappement | Avoir un condenseur avant l'échappement, contrôle par vanne schématique / Vanne de régulation proportionnelle. |
| Paramètres de contrôle | Écran tactile 10 pouces, système de contrôle Siemens PLC avec paramètres de contrôle (agitation, pH, OD, température, alimentation, gaz, etc.), analyse des données, enregistrement des données, sortie et impression des données, alarme de dépassement, changement de langue et autres fonctions |
| Configuration facultative | Contrôle des gaz O2/N2/CO2, capteur de niveau, capteur OD, capteur de turbidité, capteur ORP, système de poids, capteur de cellules vivantes, etc. |
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