Biorreator de cultura celular de mamífero 20000L SS para produção biofarmacêutica industrial
O biorreator de cultura de células de mamíferos SS 20000L da Bailun foi projetado para cultivo de células de mamíferos em grande escala, fabricação de produtos biológicos e produção biofarmacêutica comercial. Apresentando um recipiente de aço inoxidável SS316L compatível com GMP, plataforma de automação avançada e tecnologia de agitação de baixo cisalhamento otimizada, o sistema fornece condições de cultivo estáveis e assépticas para aplicações de cultura de células de mamíferos de alta densidade.
O biorreator de cultura de células de mamíferos de aço inoxidável 20000L é amplamente utilizado em empresas farmacêuticas, fabricantes de vacinas, instalações de CDMO, empresas de biotecnologia e plantas de produção de produtos biológicos industriais para fabricação de anticorpos monoclonais, expressão de proteínas recombinantes e processos de cultura de células em suspensão.
Aplicações do biorreator de cultura celular de mamíferos SS 20000L
O biorreator industrial de células de mamíferos 20000L é adequado para múltiplas aplicações biofarmacêuticas em larga escala:
Cultura de células de mamíferos
Cultura de células em suspensão
Cultura de células CHO
Cultura de células HEK293
Produção de anticorpos monoclonais (mAb)
Expressão de Proteína Recombinante
Fabricação de vacinas
Produção de vacinas virais
Desenvolvimento de Processo de Terapia Celular
Fabricação de produtos biológicos comerciais
O sistema é ideal para produção biológica e farmacêutica em escala industrial.
Vantagens do biorreator de cultura celular de mamíferos em aço inoxidável
Recipiente de aço inoxidável SS316L compatível com GMP
O biorreator utiliza materiais de aço inoxidável SS316L de qualidade farmacêutica com excelente desempenho higiênico e resistência à corrosão.
As vantagens incluem:
Design higiênico em conformidade com GMP
Excelente resistência à corrosão
Longa vida útil operacional
Fácil limpeza e esterilização
Desempenho estável do processo
O recipiente é adequado para ambientes assépticos de fabricação biofarmacêutica.
Tecnologia de agitação de baixo cisalhamento
Células sensíveis de mamíferos e em suspensão requerem condições de cultivo suaves. O sistema de agitação otimizado minimiza a tensão de cisalhamento enquanto mantém a mistura e a transferência de oxigênio eficientes.
Os benefícios incluem:
Melhor viabilidade celular
Condições de suspensão estáveis
Eficiência aprimorada de transferência de oxigênio
Melhor desempenho de expressão de proteínas
Melhor produtividade de produtos biológicos
Adequado para células CHO, células HEK293, células de hibridoma e outras aplicações industriais de cultura de células.
Controle Ambiental Preciso
O sistema suporta monitoramento e controle precisos de parâmetros críticos de produção biofarmacêutica.
Os parâmetros controlados incluem:
Isso garante condições de produção comercial estáveis e reprodutíveis.
Alta eficiência de transferência de oxigênio
O sistema otimizado de aeração e agitação fornece transferência eficiente de oxigênio para aplicações de cultura celular de alta densidade.
As vantagens incluem:
Níveis estáveis de oxigênio dissolvido
Distribuição uniforme de nutrientes
Melhor desempenho de crescimento celular
Melhor rendimento de produtos biológicos
Geração de espuma reduzida
Adequado para processos industriais de cultura de células aeróbicas de mamíferos.
Principais características do biorreator de cultura de células de mamíferos Bailun 20T SS
Construção de embarcação SS316L de alta qualidade
O sistema utiliza recipientes de aço inoxidável SS316L fabricados com precisão, projetados para aplicações de fabricação farmacêutica e biológica.
Os recursos incluem:
Superfície interna eletropolida
Estrutura sanitária higiênica
Projeto de vaso resistente à pressão
Longa vida útil operacional
Fácil limpeza e esterilização
As configurações opcionais incluem:
Sistema de controle de automação inteligente
O biorreator de cultura de células de mamíferos 20T suporta sistemas avançados de automação e monitoramento.
Configurações de controle opcionais:
As funções de monitoramento incluem:
Isso melhora a consistência da fabricação comercial e a eficiência operacional.
Sistema SIP e CIP
O biorreator suporta sistemas automáticos SIP (Sterilization-In-Place) e CIP (Cleaning-In-Place) para produção farmacêutica asséptica.
As vantagens incluem:
Risco de contaminação reduzido
Limpeza e esterilização mais rápidas
Maior eficiência de produção
Operação compatível com GMP
Intervenção manual reduzida
Adequado para instalações de fabricação farmacêutica em grande escala.
Design higiênico orientado para GMP
O sistema foi projetado de acordo com os requisitos de fabricação farmacêutica GMP.
Os recursos opcionais do GMP incluem:
Sistema de amostragem asséptica
Sistema de adição de ração estéril
Gravação eletrônica em lote
Funcionalidade de trilha de auditoria
Documentação de validação (DQ/IQ/OQ/PQ)
Adequado para projetos de fabricação de produtos biológicos regulamentados pela FDA e EMA.
Projetado para produção biofarmacêutica industrial
O biorreator de cultura de células de mamíferos 20T é adequado para:
Estágio de produção | Aplicativo |
|---|
Aumento de escala piloto | Otimização de processos |
Fabricação Comercial | Produção biológica |
Produção de vacinas | Cultura de células em suspensão |
Projetos CDMO | Fabricação por contrato |
Produção Farmacêutica | Processamento de produtos biológicos GMP |
O sistema suporta a produção estável de culturas de células de mamíferos em escala industrial.
Esterilidade e Controle de Contaminação
O gerenciamento confiável da esterilidade é essencial para a fabricação de produtos biológicos.
Os recursos de esterilidade incluem:
Sistema de esterilização SIP
Filtração de gás estéril
Portas de amostragem assépticas
Ambiente de cultivo fechado
Sistema de inoculação estéril
Sistema de limpeza CIP
Esses recursos ajudam a minimizar o risco de contaminação e garantem uma produção comercial estável.
Soluções personalizáveis de biorreatores celulares de mamíferos
Bailun fornece sistemas de biorreatores de cultura de células de mamíferos em aço inoxidável personalizados de acordo com os requisitos de produção do cliente.
Opções de embarcações
Recipiente de aço inoxidável SS316L
Sistema de embarcação encamisada
Configuração farmacêutica GMP
Opções de agitação
Opções de sensores
Expansão da Automação
Vantagens dos sistemas de biorreatores industriais Bailun
Engenharia Biofarmacêutica Profissional
Bailun é especializada em biorreatores de cultura de células de mamíferos e sistemas de fermentação para aplicações biotecnológicas, farmacêuticas e biológicas.
Capacidade de personalização flexível
Fornecemos estruturas de embarcações personalizadas, sistemas de controle, configurações de agitação e soluções de automação.
Desempenho de produção estável
Sistemas otimizados de mistura e aeração melhoram a estabilidade do cultivo e a eficiência da produção de produtos biológicos.
Suporte Técnico Global
Bailun fornece suporte mundial, incluindo:
Especificações técnicas do biorreator de cultura celular de mamíferos 20T SS
Parâmetro | Especificação |
|---|
Volume total | 20.000L |
Volume de trabalho | 6.000–1.6000L |
Material da embarcação | aço inoxidável 316L, Jaqueta em aço inoxidável 304 Isolamento: Lã de rocha/silicato de alumínio |
Tipo de agitação | Agitação mecânica de baixo cisalhamento |
Sistema de controle | PLC/HMI/SCADA opcional |
Controle de temperatura | Automático |
Controle de pH | Automático |
FAZER Controle | Automático |
Controle de gás | Ar, N2, O2, CO2 |
Método de esterilização | SIP/Autoclave opcional |
Aplicativos | Cultura de células de mamíferos/produção biofarmacêutica |
Por que escolher Bailun
Bailun é um fabricante profissional de biorreatores de cultura de células de mamíferos e sistemas de fermentação para produção farmacêutica em escala piloto e industrial.
Por que os clientes escolhem Bailun:
Forte capacidade de engenharia
Personalização flexível de OEM/ODM
Fabricação de alta qualidade
Projeto de sistema compatível com GMP
Preços globais competitivos
Entrega rápida
Suporte técnico global
Rica experiência em projetos biológicos
Perguntas frequentes
Qual é a principal aplicação de um biorreator de cultura de células de mamíferos de 20.000L?
O sistema é usado principalmente para cultura industrial de células de mamíferos, fabricação de produtos biológicos, produção de vacinas e processamento farmacêutico em escala comercial.
O sistema é adequado para cultura de células CHO?
Sim. O sistema de agitação de baixo cisalhamento é adequado para células CHO, células HEK293, células de hibridoma e outras linhas celulares de mamíferos em suspensão.
O sistema suporta aplicações GMP?
Sim. Os recursos opcionais orientados para GMP incluem SIP, CIP, gravação eletrônica de lote, amostragem asséptica e suporte 21 CFR Parte 11.
O sistema pode suportar a produção comercial de produtos biológicos?
Sim. O sistema foi projetado para expressão de proteínas recombinantes em larga escala, produção de anticorpos monoclonais e fabricação de vacinas.
O biorreator pode ser customizado?
Sim. Bailun fornece estruturas de navios personalizadas, sensores, sistemas de agitação e soluções de automação de acordo com os requisitos de produção do cliente.
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