Fabricante de biorreator de vacina GMP para produção biofarmacêutica
Mais de 25 anos de experiência em bioprocessos
Exportado para mais de 30 países
Certificado CE/ISO/ASME
Aprovado pelos fabricantes de vacinas
Nossas soluções de biorreatores de vacinas GMP
Oferecemos biorreatores (fermentadores), biorreatores de células animais, agitadores de biorreatores, agitadores biológicos, balancins de garrafas e sistemas de controle, e reconhecemos que os serviços de validação são essenciais para atender aos requisitos regulatórios e operacionais de fermentadores e biorreatores.
Design compatível com GMP
Estrutura orientada para FDA e GMP
Tubulação higiênica sem pernas mortas
Suporte completo à documentação de validação
Controle Preciso de Processo
Controle automático PLC avançado
Monitoramento de pH/DO/temperatura em tempo real
Fluxo de gás estável e controle de agitação
Sistema SIP/CIP estéril
Esterilização SIP totalmente automática
Estação de limpeza CIP integrada
Sistema asséptico de alimentação e amostragem
Materiais de qualidade farmacêutica
Recipiente de aço inoxidável SUS316L
Polimento de espelho interno Ra ≤ 0,4μm
Alta capacidade de limpeza e resistência à corrosão
Integridade e automação de dados
Trilha de auditoria e registros eletrônicos
Integração SCADA/MES opcional
Gerenciamento de receitas e gravação em lote
Soluções completas de produção de vacinas
Integração upstream e downstream
Suporte para chiller/gerador de vapor
Projeto de sistema utilitário personalizado
Aplicações de biorreatores de vacinas GMP
Oferecemos biorreatores (fermentadores), biorreatores de células animais, agitadores de biorreatores, agitadores biológicos, balancins de garrafas e sistemas de controle, e reconhecemos que os serviços de validação são essenciais para atender aos requisitos regulatórios e operacionais de fermentadores e biorreatores.
| Parâmetro | Descrição |
| Volume total | 5L~15KL |
| Volume de trabalho | 30%~80% |
| Polimento | Polimento eletrolítico, precisão: 0,2-0,4um. |
| Sistema de agitação | Acionamento mecânico ou acionamento magnético, agitador de seis lâminas com 3 alturas ajustáveisVelocidade de agitação: 50 ~ 1000 rpm / 50-350 rpm |
| Esterilização | Esterilização no local (SIP) por controle automático |
| Limpar | Limpeza no local (CIP) por spray ball |
| Fluxo de aeração | Ventilação multidirecional. Controle automático por medidor de fluxo de massa, 1vvm |
| Alimentação | Alimentação automática por bomba peristáltica fixa (padrão) Bomba peristáltica de velocidade variável (opcional) |
| Controle antiespuma | Adicione antiespumante automaticamente por bomba peristáltica |
| Controle de temperatura | Autocontrole, faixa de aquecimento elétrico: fonte de água adiciona 5°C a 70°C |
| Controle de PH | 2,00-12,00±0,05pH, controle automático por adição de ácido e base, sensor de pH (Hamilton/Mettler, Suíça) |
| FAÇA o controle | 0-150±3% exibindo precisão de 0,1%, sensor de OD de Hamilton/Mettler, Suíça. FAZER acoplamento com agitação, oxigênio. |
| Válvula de amostragem | Pode esterilização separadamente, manual |
| Colheita | Válvula inferior de zona morta zero, pode esterilização separadamente, manual |
| Sistema de peso | Mettler-Toledo, Suíça |
| Pressão | Controle automático, transmissor de pressão BD Germany ou medidor de nível de líquido de pressão diferencial Lambert. |
| Escape | Possui condensador antes da exaustão, controle por válvula de diagrama/válvula de controle proporcional. |
| Parâmetros de controle | Tela sensível ao toque de 10 polegadas, sistema de controle PLC Siemens com parâmetros de controle (agitação, pH, OD, temperatura, alimentação, gás etc.), análise de dados, registro de dados, saída e impressão de dados, alarme de saturação, troca de idioma e outras funções |
| Configuração opcional | Controle de gás O2/N2/CO2, sensor de nível, sensor OD, sensor de turbidez, sensor ORP, sistema de peso, sensor de célula viva etc. |
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