Биореактор клеток млекопитающих емкостью 20000 л

Биореактор культуры клеток млекопитающих 20000L SS для промышленного биофармацевтического производства

Биореактор для культивирования клеток млекопитающих 20000L компании Bailun предназначен для крупномасштабного культивирования клеток млекопитающих, производства биологических препаратов и коммерческого биофармацевтического производства. Благодаря сосуду из нержавеющей стали SS316L, совместимому с GMP, усовершенствованной платформе автоматизации и оптимизированной технологии перемешивания с низким сдвигом, система обеспечивает стабильные и асептические условия культивирования для приложений с высокой плотностью культивирования клеток млекопитающих.

Биореактор для культивирования клеток млекопитающих из нержавеющей стали 20000L широко используется в фармацевтических компаниях, производителях вакцин, предприятиях CDMO, биотехнологических предприятиях и заводах по производству промышленных биологических препаратов для производства моноклональных антител, экспрессии рекомбинантных белков и процессов суспензионного культивирования клеток.

Применение биореактора для культивирования клеток млекопитающих объемом 20000 л SS

Промышленный биореактор на клетках млекопитающих объемом 20000 л подходит для множества крупномасштабных биофармацевтических применений:

• Культура клеток млекопитающих

• Суспензионная клеточная культура

• Культура клеток CHO

• HEK293 Клеточная культура

• Производство моноклональных антител (mAb)

• Экспрессия рекомбинантного белка

• Производство вакцин

• Производство вирусных вакцин

• Разработка процесса клеточной терапии

• Производство коммерческих биологических препаратов

Система идеально подходит для промышленного производства биологических препаратов и фармацевтических препаратов.

Преимущества биореактора культуры клеток млекопитающих из нержавеющей стали

Сосуд из нержавеющей стали SS316L, совместимый с GMP

В биореакторе используются материалы из нержавеющей стали фармацевтического класса SS316L, обладающие превосходными гигиеническими характеристиками и устойчивостью к коррозии.

Преимущества включают в себя:

• Гигиенический дизайн, соответствующий требованиям GMP

• Отличная коррозионная стойкость

• Длительный срок эксплуатации

• Легкая очистка и стерилизация

• Стабильная производительность процесса

Сосуд подходит для асептического производства биофармацевтических препаратов.

Технология перемешивания с низким сдвиговым усилием

Чувствительные клетки млекопитающих и суспензионные клетки требуют щадящих условий культивирования. Оптимизированная система перемешивания сводит к минимуму напряжение сдвига, сохраняя при этом эффективное перемешивание и перенос кислорода.

Преимущества включают в себя:

• Улучшенная жизнеспособность клеток

• Стабильные условия подвески

• Повышенная эффективность переноса кислорода

• Улучшенная производительность экспрессии белка

• Повышение производительности биологических препаратов

Подходит для клеток CHO, клеток HEK293, гибридомных клеток и других применений в области промышленных клеточных культур.

Точный экологический контроль

Система поддерживает точный мониторинг и контроль критических параметров биофармацевтического производства.

К контролируемым параметрам относятся:

• Температура

• рН

• Растворенный кислород (DO)

• Скорость перемешивания

• Расход газа: Воздух/CO2/N2/O2

• Давление

• Уровень пены

Это обеспечивает стабильные и воспроизводимые условия коммерческого производства.

Высокая эффективность переноса кислорода

Оптимизированная система аэрации и перемешивания обеспечивает эффективную передачу кислорода при работе с культурами клеток высокой плотности.

Преимущества включают в себя:

• Стабильный уровень растворенного кислорода

• Равномерное распределение питательных веществ

• Повышенная производительность роста клеток

• Улучшенный выход биологических препаратов

• Снижение образования пены

Подходит для промышленных процессов культивирования аэробных клеток млекопитающих.

Основные характеристики биореактора для культивирования клеток млекопитающих Bailun 20T SS

Высококачественная конструкция судна из нержавеющей стали SS316L

В системе используются прецизионные сосуды из нержавеющей стали SS316L, предназначенные для производства фармацевтических и биологических препаратов.

Особенности включают в себя:

• Электрополированная внутренняя поверхность

• Гигиеническое санитарно-техническое сооружение

• Устойчивая к давлению конструкция резервуара

• Длительный срок эксплуатации

• Легкая очистка и стерилизация

Дополнительные конфигурации включают в себя:

• Система сосудов с рубашкой

• Магнитная система перемешивания

• Двойное механическое уплотнение

• Пакет валидации GMP

Интеллектуальная система автоматизации управления

Биореактор для культивирования клеток млекопитающих 20T поддерживает современные системы автоматизации и мониторинга.

Дополнительные конфигурации управления:

• Контроллер ПЛК Сименс

• Сенсорный экран ЧМИ

• СКАДА-система

• Интеграция МЧС

• Удаленный мониторинг

• Поддержка 21 CFR, часть 11

Функции мониторинга включают в себя:

• Мониторинг параметров в реальном времени

• Пакетная запись

• Система сигнализации

• Анализ тенденций

• Формирование производственного отчета

Это повышает стабильность коммерческого производства и эффективность работы.

SIP и CIP система

Биореактор поддерживает автоматические системы SIP (стерилизация на месте) и CIP (очистка на месте) для асептического фармацевтического производства.

Преимущества включают в себя:

• Сниженный риск загрязнения

• Быстрая очистка и стерилизация

• Повышение эффективности производства

• Работа в соответствии с GMP

• Сокращение ручного вмешательства

Подходит для крупных фармацевтических производств.

Гигиенический дизайн, ориентированный на GMP

Система разработана в соответствии с требованиями фармацевтического производства GMP.

Дополнительные функции GMP включают в себя:

• Асептическая система отбора проб

• Стерильная система добавления корма

• Электронная пакетная запись

• Функциональность контрольного журнала

• Документация по валидации (DQ/IQ/OQ/PQ)

Подходит для проектов по производству биологических препаратов, регулируемых FDA и EMA.

Разработан для промышленного биофармацевтического производства

Биореактор для культивирования клеток млекопитающих 20Т подходит для:

Система поддерживает стабильное производство культур клеток млекопитающих в промышленных масштабах.

Контроль стерильности и контаминации

Надежное управление стерильностью имеет важное значение для производства биологических препаратов.

К признакам стерильности относятся:

• Система стерилизации SIP

• Стерильная фильтрация газа

• Асептические порты для отбора проб

• Закрытая среда выращивания

• Стерильная система прививок

• Система CIP-мойки

Эти функции помогают минимизировать риск загрязнения и обеспечить стабильное коммерческое производство.

Индивидуальные решения для биореакторов клеток млекопитающих

Bailun предоставляет индивидуальные биореакторы для культивирования клеток млекопитающих из нержавеющей стали в соответствии с производственными требованиями клиентов.

Опции судна

• Сосуд из нержавеющей стали SS316L

• Система сосудов с рубашкой

• Фармацевтическая конфигурация GMP

Варианты агитации

• Рабочее колесо с низким сдвиговым усилием

• Морское рабочее колесо

• Магнитная система перемешивания

Опции датчика

• Датчик ОВП

• Датчик жизнеспособных клеток опционально

• Датчик OD/мутности

• Датчик уровня

• Биомасса, зонд для живых клеток

Расширение автоматизации

• ПЛК автоматизация

• SCADA-интеграция

• Интеграция MES/ERP

• Система регистрации данных

• Удаленный мониторинг

Преимущества промышленных биореакторных систем Bailun

Профессиональная биофармацевтическая инженерия

Bailun специализируется на биореакторах для культивирования клеток млекопитающих и ферментационных системах для биотехнологических, фармацевтических и биологических применений.

Гибкая возможность настройки

Мы предоставляем индивидуальные конструкции сосудов, системы управления, конфигурации перемешивания и решения по автоматизации.

Стабильная производительность производства

Оптимизированные системы смешивания и аэрации повышают стабильность культивирования и эффективность производства биологических препаратов.

Глобальная техническая поддержка

Bailun предоставляет поддержку по всему миру, включая:

• Установка

• ввод в эксплуатацию

• Техническая консультация

• Обучение операторов

• Послепродажное обслуживание

Технические характеристики биореактора для культивирования клеток млекопитающих 20T SS

Почему стоит выбрать Баилун

Bailun является профессиональным производителем биореакторов для культивирования клеток млекопитающих и ферментационных систем для пилотного и промышленного фармацевтического производства.

Почему клиенты выбирают Bailun:

• Сильный инженерный потенциал

• Гибкая настройка OEM/ODM

• Высокое качество изготовления

• Конструкция системы, совместимая с GMP

• Конкурентоспособные глобальные цены

• Быстрая доставка

• Глобальная техническая поддержка

• Богатый опыт реализации проектов в области биологических препаратов

Часто задаваемые вопросы

Каково основное применение биореактора для культуры клеток млекопитающих объемом 20 000 л?

Система в основном используется для промышленного культивирования клеток млекопитающих, производства биологических препаратов, производства вакцин и фармацевтической обработки в коммерческих масштабах.

Подходит ли система для культуры клеток CHO?

Да. Система перемешивания с низким сдвиговым усилием подходит для клеток CHO, клеток HEK293, гибридомных клеток и других суспензионных клеточных линий млекопитающих.

Поддерживает ли система приложения GMP?

Да. Дополнительные функции, ориентированные на GMP, включают SIP, CIP, электронную запись партии, асептический отбор проб и поддержку 21 CFR, часть 11.

Может ли система поддерживать коммерческое производство биологических препаратов?

Да. Система предназначена для крупномасштабной экспрессии рекомбинантных белков, производства моноклональных антител и производства вакцин.

Можно ли персонализировать биореактор?

Да. Bailun предоставляет индивидуальные конструкции сосудов, датчики, системы перемешивания и решения по автоматизации в соответствии с производственными требованиями клиентов.

Запросить цену

Ищете надежный биореактор для культивирования клеток млекопитающих емкостью 20 000 л для промышленного производства биофармацевтических препаратов?

Свяжитесь с Bailun сегодня, чтобы:

• Индивидуальные решения для культивирования клеток млекопитающих

• Техническая консультация

• Подробное предложение

• Поддержка коммерческого производства

• Глобальные технические услуги

Наша команда инженеров готова поддержать ваши проекты по производству биологических и фармацевтических препаратов по всему миру.