Производитель биореакторов вакцин GMP для биофармацевтического производства
Более 25 лет опыта работы в биопроцессах
Экспортируется в более чем 30 стран.
Сертификат CE/ISO/ASME
Нам доверяют производители вакцин
Наши решения для биореактора вакцин GMP
Мы предлагаем биореакторы (ферментеры), биореакторы животных клеток, шейкеры биореакторов, биологические шейкеры, качалки для бутылок и системы управления, а также осознаем, что услуги по проверке необходимы для удовлетворения нормативных и эксплуатационных требований к ферментерам и биореакторам.
GMP-совместимый дизайн
Структура, ориентированная на FDA и GMP
Гигиенические трубопроводы без заеданий
Полная поддержка документации по валидации
Точный контроль процесса
Усовершенствованное автоматическое управление ПЛК
Мониторинг pH/DO/температуры в режиме реального времени
Стабильный поток газа и контроль перемешивания
Стерильная система SIP/CIP
Полностью автоматическая SIP-стерилизация.
Интегрированная станция CIP-мойки.
Асептическая система подачи и отбора проб
Материалы фармацевтического класса
Сосуд из нержавеющей стали SUS316L
Внутренняя зеркальная полировка Ra ≤ 0,4 мкм
Высокая очищающая способность и устойчивость к коррозии
Целостность данных и автоматизация
Аудиторский след и электронные записи
Интеграция SCADA/MES опционально
Управление рецептами и запись партий
Универсальные решения для производства вакцин
Интеграция вверх и вниз по течению
Поддержка чиллера/парогенератора
Индивидуальный проект инженерной системы
Применение биореактора вакцин GMP
Мы предлагаем биореакторы (ферментеры), биореакторы животных клеток, шейкеры биореакторов, биологические шейкеры, качалки для бутылок и системы управления, а также осознаем, что услуги по проверке необходимы для удовлетворения нормативных и эксплуатационных требований к ферментерам и биореакторам.
| Параметр | Описание |
| Общий объем | 5л~15кл |
| Рабочий объем | 30%~80% |
| Полировка | Электролитическая полировка, точность: 0,2-0,4 мкм. |
| Система перемешивания | Механический или магнитный привод, 3 регулируемые по высоте шестилопастные мешалки Скорость перемешивания: 50~1000 об/мин/50-350 об/мин |
| Стерилизация | Стерилизация на месте (SIP) с автоматическим контролем |
| Чистый | Очистка на месте (CIP) с помощью распылительного шарика. |
| Поток аэрации | Многоходовая вентиляция. Автоматическое управление по массовому расходомеру, 1ввм |
| Кормление | Автоматическая подача с помощью стационарного перистальтического насоса (стандарт) Перистальтический насос с регулируемой скоростью (опция) |
| Контроль пенообразования | Автоматическое добавление пеногасителя с помощью перистальтического насоса. |
| Контроль температуры | Автоматическое управление, диапазон электрического нагрева: источник воды добавляет от 5 ℃ до 70 ℃. |
| контроль рН | 2,00-12,00±0,05pH, автоконтроль путем добавления кислоты и основания, датчик pH (Hamilton/Mettler, Швейцария) |
| ДЕЛАТЬ контроль | 0–150±3 %, точность отображения 0,1 %, датчик растворенного кислорода производства Hamilton/Mettler, Швейцария. Соединение DO с перемешиванием, кислородом. |
| Пробоотборный клапан | Можно стерилизовать отдельно, вручную. |
| Урожай | Нижний клапан с нулевой мертвой зоной, стерилизация банок отдельно, ручное управление |
| Весовая система | Меттлер-Толедо, Швейцария |
| Давление | Автоматическое управление, датчик давления BD Germany или датчик уровня жидкости Lambert при перепаде давления. |
| Выхлоп | Перед выхлопом имеется конденсатор, управление осуществляется с помощью клапана схемы/пропорционального регулирующего клапана. |
| Параметры управления | 10-дюймовый сенсорный экран, система управления ПЛК Siemens с параметрами контроля (перемешивание, pH, DO, температура, подача, газ и т. д.), анализ данных, регистрация данных, вывод и печать данных, сигнализация о переполнении, переключение языка и другие функции. |
| Дополнительная конфигурация | Контроль газа O2/N2/CO2, датчик уровня, датчик OD, датчик мутности, датчик ОВП, система взвешивания, датчик живых клеток и т. д. |
Почему не другие поставщики
Проекты клиентов
Центр производства вакцин
Биофармацевтическая компания
Национальный биотехнологический институт
Компания по производству вакцин
