1500L Memeli hücre biyoreaktörü

Aşı Üretimi için 1500L Paslanmaz çelik biyoreaktör

Aşı Üretimi için Bailun 'nin 1500L Paslanmaz çelik biyoreaktör si pilot ölçekli ve ticari ölçekli aşı üretimi, memeli hücre kültürü ve biyofarmasötik süreç geliştirme için tasarlanmıştır. GMP uyumlu SS316L paslanmaz çelik hazneye, gelişmiş otomasyon sistemine ve optimize edilmiş düşük kesmeli çalkalama teknolojisine sahip olan sistem, aşı ve biyolojik üretim için stabil ve aseptik yetiştirme koşulları sağlar.

1500L aşı biyoreaktörü, ilaç şirketlerinde, aşı üreticilerinde, biyoteknoloji laboratuvarlarında, CDMO tesislerinde ve biyofarma üretim tesislerinde viral aşı üretimi, rekombinant protein ekspresyonu ve süspansiyon hücre kültürü uygulamaları için yaygın olarak kullanılmaktadır.

1500L Aşı Üretimi Uygulamaları Biyoreaktör

1500L paslanmaz çelik aşı biyoreaktörü, birçok biyofarmasötik ve aşı üretim uygulaması için uygundur:

• Aşı Üretimi

• Memeli Hücre Kültürü

• Süspansiyon Hücre Kültürü

• Viral Aşı Üretimi

• Rekombinant Protein İfadesi

• Monoklonal Antikor Üretimi

• CHO Hücre Kültürü

• HEK293 Hücre Kültürü

• Biyofarmasötik Proses Ölçeklendirmesi

• Pilot ve Ticari Üretim

Sistem aşı geliştirme, biyolojik üretim ve GMP biyoproses uygulamaları için idealdir.

Paslanmaz Çelik Aşı biyoreaktörü Teknolojisinin Avantajları

GMP -Uyumlu SS316L Paslanmaz Çelik Kap

Biyoreaktör, mükemmel hijyenik performansa ve korozyon direncine sahip farmasötik sınıf SS316L paslanmaz çelik malzemeler kullanır.

Avantajları şunları içerir:

• GMP uyumlu hijyenik tasarım

• Mükemmel korozyon direnci

• Uzun çalışma ömrü

• Kolay temizlik ve sterilizasyon

• Kararlı süreç performansı

Kap, aseptik aşı ve biyolojik üretim ortamları için uygundur.

Hassas Hücre Kültürü için Düşük Kaydırma Karıştırma

Hassas memeli ve süspansiyon hücreleri, yumuşak yetiştirme koşulları gerektirir. Optimize edilmiş çalkalama sistemi, etkili karıştırmayı korurken kesme gerilimini en aza indirir.

Faydaları şunları içerir:

• Geliştirilmiş hücre canlılığı

• Kararlı süspansiyon koşulları

• Daha iyi oksijen transfer verimliliği

• Geliştirilmiş aşı üretim performansı

• Geliştirilmiş biyolojik üretkenlik

CHO hücreleri, HEK293 hücreleri, Vero hücreleri ve diğer aşı üretim hücre hatları için uygundur.

Hassas Çevre Kontrolü

Sistem, kritik aşı üretim parametrelerinin doğru şekilde izlenmesini ve kontrolünü destekler.

Kontrollü parametreler şunları içerir:

• Sıcaklık

• pH

• Çözünmüş Oksijen ( DO )

• Ajitasyon hızı

• Gaz akışı: Hava/CO2/N2/O2

• Basınç

• Köpük seviyesi

Bu, istikrarlı ve tekrarlanabilir aşı üretim koşulları sağlar.

Yüksek Oksijen Transfer Verimliliği

Optimize edilmiş havalandırma ve çalkalama sistemi, yüksek yoğunluklu hücre kültürü uygulamaları için verimli oksijen transferi sağlar.

Avantajları şunları içerir:

• Kararlı çözünmüş oksijen seviyeleri

• Düzgün besin dağılımı

• Geliştirilmiş hücre büyüme performansı

• Geliştirilmiş aşı verimi

• Azaltılmış köpük oluşumu

Büyük ölçekli aerobik hücre kültürü işlemlerine uygundur.

Bailun 1500L Paslanmaz Çelik Aşı biyoreaktörü 'in Temel Özellikleri

Yüksek Kaliteli SS316L Gemi İnşaatı

Sistem, farmasötik uygulamalar için tasarlanmış, hassas şekilde üretilmiş SS316L paslanmaz çelik kapları kullanır.

Özellikler şunları içerir:

• Elektro cilalı iç yüzey

• Hijyenik sıhhi yapı

• Basınca dayanıklı kap tasarımı

• Uzun çalışma ömrü

• Kolay temizlik ve sterilizasyon

İsteğe bağlı yapılandırmalar şunları içerir:

• Ceketli gemi sistemi

• Manyetik çalkalama sistemi

• Çift mekanik salmastra

• GMP doğrulama paketi

Akıllı Otomasyon Kontrol Sistemi

1500L aşı biyoreaktörü gelişmiş otomasyon ve izleme sistemlerini destekler.

İsteğe bağlı kontrol yapılandırmaları:

• Siemens PLC denetleyici

• Dokunmatik ekran HMI

• SCADA sistemi

• Uzaktan izleme

• 21 CFR Bölüm 11 desteği

İzleme işlevleri şunları içerir:

• Gerçek zamanlı parametre izleme

• Kesikli kültür kayıt

• Alarm sistemi

• Trend analizi

• Veri aktarımı ve raporlama

Bu, üretim tutarlılığını ve operasyonel verimliliği artırır.

SIP ve CIP Sistemi

Biyoreaktör, aseptik üretim için otomatik SIP (Yerinde Sterilizasyon) ve CIP (Yerinde Temizleme) sistemlerini destekler.

Avantajları şunları içerir:

• Daha az kirlenme riski

• Daha hızlı temizlik ve sterilizasyon

• Geliştirilmiş üretim verimliliği

• GMP -uyumlu işlem

• Daha az manuel müdahale

İlaç ve aşı üretim tesislerine uygundur.

GMP - Odaklı Hijyenik Tasarım

Sistem GMP farmasötik üretim gereksinimlerine göre tasarlanmıştır.

İsteğe bağlı GMP özellikleri şunları içerir:

• Aseptik numune alma sistemi

• Steril yem ekleme sistemi

• Elektronik kesikli kültür kayıt

• Denetim takibi işlevselliği

• Doğrulama belgeleri (DQ/IQ/OQ/PQ)

FDA ve EMA odaklı biyofarmasötik projeler için uygundur.

Aşı ve Biyofarma Üretimi için Tasarlandı

1500L aşı biyoreaktörü aşağıdakiler için uygundur:

Sistem, laboratuvar geliştirmeden ticari üretime kadar sorunsuz süreci ölçek büyütme destekler.

Sterilite ve Kontaminasyon Kontrolü

Aşı ve biyolojik madde üretimi için güvenilir kısırlık yönetimi şarttır.

Sterilite özellikleri şunları içerir:

• SIP sterilizasyon sistemi

• Steril gaz filtreleme

• Aseptik numune alma portları

• Kapalı yetiştirme ortamı

• Steril aşılama sistemi

• CIP temizleme sistemi

Bu özellikler kontaminasyon riskinin en aza indirilmesine ve istikrarlı aşı üretiminin sağlanmasına yardımcı olur.

Özelleştirilebilir Aşı biyoreaktörü Çözümler

Bailun müşterinin üretim gereksinimlerine göre özelleştirilmiş paslanmaz çelik aşı biyoreaktör sistemleri sağlar.

Gemi Seçenekleri

• SS316L paslanmaz çelik kap

• Ceketli gemi sistemi

• GMP farmasötik yapılandırma

Ajitasyon Seçenekleri

• Düşük kesmeli pervane

• Deniz çarkı

• Manyetik çalkalama sistemi

Sensör Seçenekleri

• ORP sensör

• Canlı hücre sensörü isteğe bağlı

• OD sensörü/Bulanıklık

• Seviye sensörü

• Biyokütle Canlı hücre probu

Otomasyon Genişletme

• PLC otomasyon

• SCADA entegrasyonu

• MES/ERP entegrasyonu

• Veri kayıt sistemi

• Uzaktan izleme

Bailun Aşı biyoreaktörü Sistemlerinin Avantajları

Profesyonel Biyofarma Mühendisliği

Bailun biyoteknoloji, farmasötik ve biyolojik uygulamalara yönelik aşı biyoreaktörü ve fermantasyon sistemlerinde uzmanlaşmıştır.

Esnek Özelleştirme Yeteneği

Özelleştirilmiş kap yapıları, kontrol sistemleri, karıştırma konfigürasyonları ve otomasyon çözümleri sunuyoruz.

İstikrarlı Aşı Üretim Performansı

Optimize edilmiş karıştırma ve havalandırma sistemleri ekim stabilitesini ve aşı üretim verimliliğini artırır.

Küresel Teknik Destek

Bailun aşağıdakiler de dahil olmak üzere dünya çapında destek sağlar:

• Kurulum

• Devreye alma

• Teknik danışmanlık

• Operatör eğitimi

• Satış sonrası servis

1500L Paslanmaz Çelik Aşı biyoreaktörü Teknik Özellikleri

Neden Bailun ı Seçmelisiniz?

Bailun laboratuvar, pilot ve endüstriyel ölçekli uygulamalara yönelik profesyonel bir aşı biyoreaktörü ve fermantasyon sistemleri üreticisidir.

Müşteriler neden Bailun yi seçiyor:

• Güçlü mühendislik yeteneği

• Esnek OEM / ODM özelleştirme

• Yüksek kaliteli üretim

• GMP -uyumlu sistem tasarımı

• Rekabetçi küresel fiyatlandırma

• Hızlı teslimat

• Küresel teknik destek

• Zengin aşı projesi deneyimi

Sıkça Sorulan Sorular

1500L aşı biyoreaktörünün ana uygulaması nedir?

Sistem esas olarak aşı üretimi, memeli hücre kültürü, biyolojik madde üretimi ve pilottan ticari ölçekte biyofarmasötik üretimi için kullanılıyor.

Sistem süspansiyon hücre kültürü için uygun mu?

Evet. Düşük kesmeli çalkalama sistemi, CHO hücreleri, HEK293 hücreleri, Vero hücreleri ve diğer süspansiyon hücre çizgileri için uygundur.

Sistem GMP uygulamayı destekliyor mu?

Evet. İsteğe bağlı GMP odaklı özellikler arasında SIP , CIP , elektronik kesikli kültür kayıt, aseptik örnekleme ve 21 CFR Bölüm 11 desteği bulunur.

Sistem aşı üretimini destekleyebilir mi?

Evet. Sistem viral aşı üretimi, rekombinant protein ekspresyonu ve biyolojik üretim uygulamaları için tasarlanmıştır.

Biyoreaktör özelleştirilebilir mi?

Evet. Bailun müşteri gereksinimlerine göre özelleştirilmiş kap yapıları, sensörler, karıştırma sistemleri ve otomasyon çözümleri sunar.

Teklif isteyin

Aşı üretimi için güvenilir bir 1500L paslanmaz çelik biyoreaktör mü arıyorsunuz?

Bailun ile iletişime geçin : Aşağıdakiler için bugün

• Özelleştirilmiş aşı biyoreaktör çözümleri

• Teknik danışmanlık

• Detaylı teklif

• İşlem ölçek büyütme desteği

• Küresel teknik hizmetler

Mühendislik ekibimiz dünya çapında aşı ve biyofarmasötik üretim projelerinizi desteklemeye hazırdır.