20000L Memeli Hücresi Biyoreaktörü

Endüstriyel Biyofarma Üretimi için 20000L SS Memeli Hücre Kültürü Biyoreaktörü

Bailun'un 20000L SS Memeli Hücre Kültürü Biyoreaktörü, büyük ölçekli memeli hücre ekimi, biyolojik üretim ve ticari biyofarmasötik üretimi için tasarlanmıştır. GMP uyumlu SS316L paslanmaz çelik kap, gelişmiş otomasyon platformu ve optimize edilmiş düşük kesmeli çalkalama teknolojisine sahip sistem, yüksek yoğunluklu memeli hücre kültürü uygulamaları için stabil ve aseptik yetiştirme koşulları sağlar.

20000L paslanmaz çelik memeli hücre kültürü biyoreaktörü, ilaç şirketlerinde, aşı üreticilerinde, CDMO tesislerinde, biyoteknoloji işletmelerinde ve monoklonal antikor üretimi, rekombinant protein ekspresyonu ve süspansiyon hücre kültürü işlemleri için endüstriyel biyolojik üretim tesislerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

20000L SS Memeli Hücre Kültürü Biyoreaktörünün Uygulamaları

20000L endüstriyel memeli hücre biyoreaktörü, çok sayıda büyük ölçekli biyofarmasötik uygulama için uygundur:

• Memeli Hücre Kültürü

• Süspansiyon Hücre Kültürü

• CHO Hücre Kültürü

• HEK293 Hücre Kültürü

• Monoklonal Antikor (mAb) Üretimi

• Rekombinant Protein İfadesi

• Aşı Üretimi

• Viral Aşı Üretimi

• Hücre Tedavisi Süreç Geliştirme

• Ticari Biyolojik Üretim

Sistem endüstriyel ölçekte biyolojik ve farmasötik üretim için idealdir.

Paslanmaz Çelik Memeli Hücre Kültürü Biyoreaktörünün Avantajları

GMP Uyumlu SS316L Paslanmaz Çelik Kap

Biyoreaktör, mükemmel hijyenik performansa ve korozyon direncine sahip farmasötik sınıf SS316L paslanmaz çelik malzemeler kullanır.

Avantajları şunları içerir:

• GMP uyumlu hijyenik tasarım

• Mükemmel korozyon direnci

• Uzun çalışma ömrü

• Kolay temizlik ve sterilizasyon

• Kararlı süreç performansı

Kap, aseptik biyofarmasötik üretim ortamları için uygundur.

Düşük Kesme Karıştırma Teknolojisi

Hassas memeli ve süspansiyon hücreleri, yumuşak yetiştirme koşulları gerektirir. Optimize edilmiş çalkalama sistemi, verimli karıştırma ve oksijen transferini korurken kesme gerilimini en aza indirir.

Faydaları şunları içerir:

• Geliştirilmiş hücre canlılığı

• Kararlı süspansiyon koşulları

• Geliştirilmiş oksijen transfer verimliliği

• Geliştirilmiş protein ekspresyonu performansı

• Daha iyi biyolojik üretkenlik

CHO hücreleri, HEK293 hücreleri, hibridoma hücreleri ve diğer endüstriyel hücre kültürü uygulamaları için uygundur.

Hassas Çevre Kontrolü

Sistem, kritik biyofarmasötik üretim parametrelerinin doğru şekilde izlenmesini ve kontrolünü destekler.

Kontrollü parametreler şunları içerir:

• Sıcaklık

• pH

• Çözünmüş Oksijen (DO)

• Ajitasyon hızı

• Gaz akışı: Hava/CO2/N2/O2

• Basınç

• Köpük seviyesi

Bu, istikrarlı ve tekrarlanabilir ticari üretim koşulları sağlar.

Yüksek Oksijen Transfer Verimliliği

Optimize edilmiş havalandırma ve çalkalama sistemi, yüksek yoğunluklu hücre kültürü uygulamaları için verimli oksijen transferi sağlar.

Avantajları şunları içerir:

• Kararlı çözünmüş oksijen seviyeleri

• Düzgün besin dağılımı

• Geliştirilmiş hücre büyüme performansı

• Geliştirilmiş biyolojik verim

• Azaltılmış köpük oluşumu

Endüstriyel aerobik memeli hücre kültürü işlemlerine uygundur.

Bailun 20T SS Memeli Hücre Kültürü Biyoreaktörünün Temel Özellikleri

Yüksek Kaliteli SS316L Gemi İnşaatı

Sistem, farmasötik ve biyolojik üretim uygulamaları için tasarlanmış, hassas şekilde üretilmiş SS316L paslanmaz çelik kapları kullanır.

Özellikler şunları içerir:

• Elektro cilalı iç yüzey

• Hijyenik sıhhi yapı

• Basınca dayanıklı kap tasarımı

• Uzun çalışma ömrü

• Kolay temizlik ve sterilizasyon

İsteğe bağlı yapılandırmalar şunları içerir:

• Ceketli gemi sistemi

• Manyetik çalkalama sistemi

• Çift mekanik salmastra

• GMP doğrulama paketi

Akıllı Otomasyon Kontrol Sistemi

20T memeli hücre kültürü biyoreaktörü, gelişmiş otomasyon ve izleme sistemlerini destekler.

İsteğe bağlı kontrol yapılandırmaları:

• Siemens PLC kontrol cihazı

• Dokunmatik ekran HMI'sı

• SCADA sistemi

• MES entegrasyonu

• Uzaktan izleme

• 21 CFR Bölüm 11 desteği

İzleme işlevleri şunları içerir:

• Gerçek zamanlı parametre izleme

• Toplu kayıt

• Alarm sistemi

• Trend analizi

• Üretim raporu oluşturma

Bu, ticari üretim tutarlılığını ve operasyonel verimliliği artırır.

SIP ve CIP Sistemi

Biyoreaktör, aseptik farmasötik üretim için otomatik SIP (Yerinde Sterilizasyon) ve CIP (Yerinde Temizleme) sistemlerini destekler.

Avantajları şunları içerir:

• Daha az kirlenme riski

• Daha hızlı temizlik ve sterilizasyon

• Geliştirilmiş üretim verimliliği

• GMP uyumlu çalışma

• Daha az manuel müdahale

Büyük ölçekli ilaç üretim tesisleri için uygundur.

GMP Odaklı Hijyenik Tasarım

Sistem GMP farmasötik üretim gereksinimlerine göre tasarlanmıştır.

İsteğe bağlı GMP özellikleri şunları içerir:

• Aseptik numune alma sistemi

• Steril yem ekleme sistemi

• Elektronik toplu kayıt

• Denetim takibi işlevselliği

• Doğrulama belgeleri (DQ/IQ/OQ/PQ)

FDA ve EMA tarafından düzenlenen biyolojik üretim projelerine uygundur.

Endüstriyel Biyofarma Üretimi için Tasarlandı

20T memeli hücre kültürü biyoreaktörü aşağıdakiler için uygundur:

Sistem, istikrarlı endüstriyel ölçekte memeli hücre kültürü üretimini destekler.

Sterilite ve Kontaminasyon Kontrolü

Biyolojik üretim için güvenilir sterilite yönetimi şarttır.

Sterilite özellikleri şunları içerir:

• SIP sterilizasyon sistemi

• Steril gaz filtreleme

• Aseptik numune alma portları

• Kapalı yetiştirme ortamı

• Steril aşılama sistemi

• CIP temizleme sistemi

Bu özellikler kontaminasyon riskini en aza indirmeye ve istikrarlı ticari üretim sağlamaya yardımcı olur.

Özelleştirilebilir Memeli Hücresi Biyoreaktör Çözümleri

Bailun, müşterinin üretim gereksinimlerine göre özelleştirilmiş paslanmaz çelik memeli hücre kültürü biyoreaktör sistemleri sağlar.

Gemi Seçenekleri

• SS316L paslanmaz çelik kap

• Ceketli gemi sistemi

• GMP farmasötik konfigürasyonu

Ajitasyon Seçenekleri

• Düşük kesmeli pervane

• Deniz çarkı

• Manyetik çalkalama sistemi

Sensör Seçenekleri

• Orp sensörü

• Canlı hücre sensörü isteğe bağlı

• OD sensörü/Bulanıklık

• Seviye sensörü

• Biyokütle Canlı hücre probu

Otomasyon Genişletme

• PLC otomasyonu

• SCADA entegrasyonu

• MES/ERP entegrasyonu

• Veri kayıt sistemi

• Uzaktan izleme

Bailun Endüstriyel Biyoreaktör Sistemlerinin Avantajları

Profesyonel Biyofarma Mühendisliği

Bailun, biyoteknoloji, farmasötik ve biyolojik uygulamalara yönelik memeli hücre kültürü biyoreaktörü ve fermantasyon sistemlerinde uzmanlaşmıştır.

Esnek Özelleştirme Yeteneği

Özelleştirilmiş kap yapıları, kontrol sistemleri, karıştırma konfigürasyonları ve otomasyon çözümleri sunuyoruz.

İstikrarlı Üretim Performansı

Optimize edilmiş karıştırma ve havalandırma sistemleri yetiştirme stabilitesini ve biyolojik üretim verimliliğini artırır.

Küresel Teknik Destek

Bailun aşağıdakiler de dahil olmak üzere dünya çapında destek sağlar:

• Kurulum

• Devreye alma

• Teknik danışmanlık

• Operatör eğitimi

• Satış sonrası servis

20T SS Memeli Hücre Kültürü Biyoreaktörünün Teknik Özellikleri

Neden Bailun'u Seçmelisiniz?

Bailun, pilot ölçekli ve endüstriyel ölçekli farmasötik üretime yönelik memeli hücre kültürü biyoreaktörü ve fermantasyon sistemlerinin profesyonel bir üreticisidir.

Müşteriler neden Bailun'u seçiyor:

• Güçlü mühendislik yeteneği

• Esnek OEM/ODM özelleştirmesi

• Yüksek kaliteli üretim

• GMP uyumlu sistem tasarımı

• Rekabetçi küresel fiyatlandırma

• Hızlı teslimat

• Küresel teknik destek

• Zengin biyolojik proje deneyimi

Sıkça Sorulan Sorular

20000L memeli hücre kültürü biyoreaktörünün ana uygulaması nedir?

Sistem esas olarak endüstriyel memeli hücre kültürü, biyolojik üretim, aşı üretimi ve ticari ölçekli farmasötik işleme için kullanılıyor.

Sistem CHO hücre kültürüne uygun mu?

Evet. Düşük kesmeli ajitasyon sistemi, CHO hücreleri, HEK293 hücreleri, hibridoma hücreleri ve diğer süspansiyon memeli hücre çizgileri için uygundur.

Sistem GMP uygulamalarını destekliyor mu?

Evet. İsteğe bağlı GMP odaklı özellikler arasında SIP, CIP, elektronik toplu kayıt, aseptik numune alma ve 21 CFR Bölüm 11 desteği yer alır.

Sistem ticari biyolojik ürünlerin üretimini destekleyebilir mi?

Evet. Sistem, büyük ölçekli rekombinant protein ekspresyonu, monoklonal antikor üretimi ve aşı üretimi için tasarlanmıştır.

Biyoreaktör özelleştirilebilir mi?

Evet. Bailun, müşterinin üretim gereksinimlerine göre özelleştirilmiş kap yapıları, sensörler, karıştırma sistemleri ve otomasyon çözümleri sunar.

Fiyat Teklifi İste

Endüstriyel biyofarma üretimi için güvenilir bir 20000L SS memeli hücre kültürü biyoreaktörü mü arıyorsunuz?

Bailun ile iletişime geçin : Aşağıdakiler için bugün

• Özelleştirilmiş memeli hücre kültürü çözümleri

• Teknik danışmanlık

• Detaylı teklif

• Ticari üretim desteği

• Küresel teknik hizmetler

Mühendislik ekibimiz dünya çapındaki biyolojik ve farmasötik üretim projelerinizi desteklemeye hazırdır.