Biyofarmasötik Üretimi için GMP Aşı Biyoreaktörü Üreticisi
25+ Yıllık Biyoproses Deneyimi
30+ Ülkeye İhraç Edildi
CE / ISO / ASME Sertifikalı
Aşı Üreticilerinin Güvendiği
GMP Aşı Biyoreaktör Çözümlerimiz
Biyoreaktörler (fermentörler), hayvan hücresi biyoreaktörleri, biyoreaktör çalkalayıcılar, biyolojik çalkalayıcılar, şişe sallayıcılar ve kontrol sistemleri sunuyoruz ve doğrulama hizmetlerinin, fermentörlerin ve biyoreaktörlerin düzenleyici ve operasyonel gerekliliklerini karşılamak için gerekli olduğunu kabul ediyoruz.
GMP Uyumlu Tasarım
FDA & GMP odaklı yapı
Hijyenik ölü bacak içermeyen borular
Tam doğrulama dokümantasyonu desteği
Hassas Proses Kontrolü
Gelişmiş PLC otomatik kontrolü
Gerçek zamanlı pH / DO / sıcaklık izleme
Kararlı gaz akışı ve çalkalama kontrolü
Steril SIP/CIP Sistemi
Tam otomatik SIP sterilizasyonu
Entegre CIP temizleme istasyonu
Aseptik besleme ve numune alma sistemi
Farmasötik Sınıf Malzemeler
SUS316L paslanmaz çelik kap
İç ayna parlatma Ra ≤ 0,4μm
Yüksek temizleme yeteneği ve korozyon direnci
Veri Bütünlüğü ve Otomasyonu
Denetim takibi ve elektronik kayıtlar
SCADA/MES entegrasyonu isteğe bağlı
Tarif yönetimi ve toplu kayıt
Tek Noktadan Aşı Üretim Çözümleri
Yukarı ve aşağı yönde entegrasyon
Chiller / buhar jeneratörü desteği
Özelleştirilmiş yardımcı sistem tasarımı
GMP Aşı Biyoreaktör Uygulamaları
Biyoreaktörler (fermentörler), hayvan hücresi biyoreaktörleri, biyoreaktör çalkalayıcılar, biyolojik çalkalayıcılar, şişe sallayıcılar ve kontrol sistemleri sunuyoruz ve doğrulama hizmetlerinin, fermentörlerin ve biyoreaktörlerin düzenleyici ve operasyonel gerekliliklerini karşılamak için gerekli olduğunu kabul ediyoruz.
| Parametre | Tanım |
| Toplam hacim | 5L~15KL |
| Çalışma hacmi | %30~%80 |
| Parlatma | Elektrolitik parlatma, hassas: 0,2-0,4um. |
| Karıştırma sistemi | Mekanik tahrikli veya Manyetik tahrikli, 3 yüksekliği ayarlanabilir altı bıçaklı karıştırıcıKarıştırma hızı: 50~1000rpm/50-350rpm |
| Sterilizasyon | Otomatik kontrol ile yerinde sterilizasyon (SIP) |
| Temiz | Püskürtme topuyla yerinde temizleme (CIP) |
| Havalandırma akışı | Çok yönlü havalandırma. Kütle akış ölçer ile otomatik kontrol, 1vvm |
| Besleme | Sabit peristaltik pompa ile otomatik besleme (standart)Değişken hızlı peristaltik pompa (opsiyonel) |
| Köpük önleme kontrolü | Peristaltik pompa ile otomatik olarak köpük önleyici ekleyin |
| Sıcaklık kontrolü | Otomatik kontrol, elektrikli ısıtma aralığı: su kaynağı 5°C'den 70°C'ye eklenir |
| PH kontrolü | 2,00-12,00±0,05pH, asit ve baz ekleyerek otomatik kontrol, pH sensörü (Hamilton/Mettler, İsviçre) |
| Kontrol yap | %0-150±3, %0,1 hassasiyeti gösterir, Hamilton/Mettler, İsviçre'den DO sensörü. Ajitasyon ve oksijen ile birleştirme yapın. |
| Numune alma vanası | Sterilizasyonu ayrı ayrı yapabilir, manuel |
| Hasat | Sıfır ölü bölge alt valfi, ayrı ayrı sterilizasyon yapılabilir, manuel |
| Ağırlık sistemi | Mettler-Toledo, İsviçre |
| Basınç | Otomatik kontrol, BD Almanya basınç vericisi veya Lambert diferansiyel basınç sıvı seviye göstergesi. |
| Egzoz | Egzozdan önce kondenser var, diyagram valfi / Oransal kontrol valfi ile kontrol ediliyor. |
| Kontrol parametreleri | 10 inç dokunmatik ekran, kontrol parametreleri (karıştırma, pH, DO, sıcaklık, besleme, gaz vb.), veri analizi, veri kaydı, veri çıkışı ve yazdırma, taşma alarmı, dil değiştirme ve diğer işlevlere sahip Siemens PLC kontrol sistemi |
| İsteğe bağlı yapılandırma | O2/N2/CO2 gaz kontrolü, Seviye sensörü, OD sensörü, Bulanıklık sensörü, ORP sensörü, Ağırlık sistemi, Canlı hücre sensörü vb. |
Neden Diğer Tedarikçiler Değil
Müşteri Projeleri
Aşı Üretim Merkezi
Biyofarmasötik Şirketi
Ulusal Biyoteknoloji Enstitüsü
Aşı Üretim Şirketi
