20000L哺乳动物细胞生物反应器

用于工业生物制药生产的 20000L SS 哺乳动物细胞培养生物反应器

百伦的20000L SS哺乳动物细胞培养生物反应器专为大规模哺乳动物细胞培养、生物制剂制造和商业生物制药生产而设计。该系统采用符合 GMP 的 SS316L 不锈钢容器、先进的自动化平台和优化的低剪切搅拌技术，为高密度哺乳动物细胞培养应用提供稳定和无菌的培养条件。

20000L不锈钢哺乳动物细胞培养生物反应器广泛应用于制药公司、疫苗制造商、CDMO设施、生物技术企业和工业生物制剂生产工厂的单克隆抗体制造、重组蛋白表达和悬浮细胞培养过程。

20000L SS哺乳动物细胞培养生物反应器的应用

20000L工业哺乳动物细胞生物反应器适用于多种大规模生物制药应用：

• 哺乳动物细胞培养

• 悬浮细胞培养

• CHO细胞培养

• HEK293 细胞培养

• 单克隆抗体 (mAb) 生产

• 重组蛋白表达

• 疫苗制造

• 病毒疫苗生产

• 细胞治疗工艺开发

• 商业生物制剂制造

该系统非常适合工业规模的生物制品和药品生产。

不锈钢哺乳动物细胞培养生物反应器的优点

符合 GMP 的 SS316L 不锈钢容器

生物反应器采用医药级SS316L不锈钢材料，具有优良的卫生性能和耐腐蚀性能。

优点包括：

• 符合 GMP 的卫生设计

• 优异的耐腐蚀性

• 使用寿命长

• 易于清洁和消毒

• 工艺性能稳定

该容器适用于无菌生物制药生产环境。

低剪切搅拌技术

敏感的哺乳动物细胞和悬浮细胞需要温和的培养条件。优化的搅拌系统最大限度地减少剪切应力，同时保持有效的混合和氧气转移。

好处包括：

• 提高细胞活力

• 稳定的悬浮条件

• 提高氧气传输效率

• 改善蛋白质表达性能

• 更好的生物制品生产力

适用于 CHO 细胞、HEK293 细胞、杂交瘤细胞和其他工业细胞培养应用。

精准环境控制

该系统支持对关键生物制药生产参数的精确监测和控制。

受控参数包括：

• 温度

• 酸碱度

• 溶解氧 (DO)

• 搅拌速度

• 气体流量：空气/CO2/N2/O2

• 压力

• 泡沫水平

这确保了稳定且可重复的商业生产条件。

高氧转移效率

优化的通气和搅拌系统为高密度细胞培养应用提供高效的氧气转移。

优点包括：

• 稳定的溶解氧水平

• 养分分布均匀

• 增强细胞生长性能

• 提高生物制品产量

• 减少泡沫产生

适用于工业需氧哺乳动物细胞培养过程。

百伦20T SS哺乳动物细胞培养生物反应器的主要特点

高品质 SS316L 容器建造

该系统使用专为制药和生物制品制造应用而设计的精密制造的 SS316L 不锈钢容器。

特点包括：

• 电解抛光内表面

• 卫生卫生结构

• 耐压容器设计

• 使用寿命长

• 易于清洁和消毒

可选配置包括：

• 夹套容器系统

• 磁力搅拌系统

• 双端面机械密封

• GMP验证包

智能自动化控制系统

20T哺乳动物细胞培养生物反应器支持先进的自动化和监控系统。

可选控制配置：

• 西门子PLC控制器

• 触摸屏人机界面

• 监控与数据采集系统

• 制造执行系统集成

• 远程监控

• 21 CFR 第 11 部分支持

监控功能包括：

• 实时参数监控

• 批量录音

• 报警系统

• 趋势分析

• 生产报告生成

这提高了商业制造的一致性和运营效率。

SIP&CIP系统

该生物反应器支持用于无菌药品生产的自动 SIP（​​就地灭菌）和 CIP（就地清洗）系统。

优点包括：

• 降低污染风险

• 更快的清洁和灭菌

• 提高生产效率

• 符合GMP规范操作

• 减少人工干预

适用于大型药品生产设施。

以 GMP 为导向的卫生设计

该系统按照GMP药品生产要求设计。

可选的 GMP 功能包括：

• 无菌取样系统

• 无菌饲料添加系统

• 电子批记录

• 审计跟踪功能

• 验证文件（DQ/IQ/OQ/PQ）

适用于 FDA 和 EMA 监管的生物制品生产项目。

专为工业生物制药生产而设计

20T哺乳动物细胞培养生物反应器适用于：

该系统支持稳定的工业规模哺乳动物细胞培养生产。

无菌和污染控制

可靠的无菌管理对于生物制剂生产至关重要。

无菌特性包括：

• SIP灭菌系统

• 无菌气体过滤

• 无菌取样口

• 密闭栽培环境

• 无菌接种系统

• CIP清洗系统

这些功能有助于最大限度地降低污染风险并确保稳定的商业生产。

可定制的哺乳动物细胞生物反应器解决方案

百伦根据客户生产需求提供定制化的不锈钢哺乳动物细胞培养生物反应器系统。

船舶选项

• SS316L不锈钢容器

• 夹套容器系统

• GMP制药配置

搅拌选项

• 低剪切叶轮

• 船用叶轮

• 磁力搅拌系统

传感器选项

• 氧化还原电位传感器

• 可选活细胞传感器

• OD传感器/浊度

• 液位传感器

• 生物质活细胞探针

自动化扩展

• PLC自动化

• SCADA集成

• MES/ERP集成

• 数据记录系统

• 远程监控

百伦工业生物反应器系统的优势

专业生物制药工程

Bailun 专注于生物技术、制药和生物制品应用的哺乳动物细胞培养生物反应器和发酵系统。

灵活的定制能力

我们提供定制的容器结构、控制系统、搅拌配置和自动化解决方案。

生产性能稳定

优化的混合和通气系统可提高培养稳定性和生物制剂生产效率。

全球技术支持

百伦提供全球支持，包括：

• 安装

• 调试

• 技术咨询

• 操作员培训

• 售后服务

20T SS哺乳动物细胞培养生物反应器技术规格

为什么选择百伦

百伦是一家专业生产用于中试规模和工业规模药品生产的哺乳动物细胞培养生物反应器和发酵系统的制造商。

客户为什么选择百伦：

• 工程能力强

• 灵活的OEM/ODM定制

• 高品质制造

• 符合 GMP 的系统设计

• 有竞争力的全球定价

• 交货快捷

• 全球技术支持

• 丰富的生物药项目经验

常见问题解答

20000L哺乳动物细胞培养生物反应器主要用途是什么？

该系统主要用于工业化哺乳动物细胞培养、生物制品制造、疫苗生产和商业规模的制药加工。

该系统适合CHO细胞培养吗？

是的。低剪切搅拌系统适用于CHO细胞、HEK293细胞、杂交瘤细胞和其他悬浮哺乳动物细胞系。

系统是否支持 GMP 应用？

是的。可选的 GMP 导向功能包括 SIP、CIP、电子批次记录、无菌采样和 21 CFR Part 11 支持。

该系统能否支持商业生物制剂生产？

是的。该系统专为大规模重组蛋白表达、单克隆抗体生产和疫苗制造而设计。

生物反应器可以定制吗？

是的。百伦根据客户生产需求提供定制的容器结构、传感器、搅拌系统和自动化解决方案。

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