用于生物制药生产的 GMP 疫苗生物反应器制造商
5L–15KL GMP 可扩展系统
全SIP/CIP无菌设计
以 FDA和GMP为导向的工程
25 年以上生物工艺经验
出口到30多个国家
CE/ISO/ASME 认证
深受疫苗制造商信赖
我们的 GMP 疫苗生物反应器解决方案
我们提供生物反应器（发酵罐）、动物细胞生物反应器、生物反应器摇床、生物摇床、摇瓶器和控制系统，并认识到验证服务对于满足发酵罐和生物反应器的监管和操作要求至关重要。
符合 GMP 的设计
以 FDA 和 GMP 为导向的结构
卫生无死角管道
完整的验证文档支持
精确的过程控制
先进的PLC自动控制
实时pH/DO/温度监测
稳定的气流和搅拌控制
无菌SIP/CIP系统
全自动SIP灭菌
一体化CIP清洗站
无菌进料和取样系统
医药级材料
SUS316L不锈钢容器
内镜面抛光Ra≤0.4μm
高清洁能力和耐腐蚀性
数据完整性和自动化
审计追踪和电子记录
SCADA/MES 集成可选
配方管理和批次记录
一站式疫苗生产解决方案
上下游整合
冷水机/蒸汽发生器支持
定制化公用系统设计
GMP 疫苗生物反应器应用
我们提供生物反应器（发酵罐）、动物细胞生物反应器、生物反应器摇床、生物摇床、摇瓶器和控制系统，并认识到验证服务对于满足发酵罐和生物反应器的监管和操作要求至关重要。
| 范围 | 描述 |
| 总体积 | 5L~15KL |
| 工作量 | 30%~80% |
| 抛光 | 电解抛光，精度：0.2-0.4um。 |
| 搅拌系统 | 机械驱动或磁力驱动，3个高度可调六叶搅拌器搅拌速度：50~1000rpm/50-350rpm |
| 消毒 | 自动控制现场灭菌（SIP） |
| 干净的 | 通过喷球就地清洗 (CIP) |
| 曝气流量 | 多路通风。通过质量流量计自动控制，1vvm |
| 喂养 | 固定蠕动泵自动加料（标配）变速蠕动泵（选配） |
| 消泡控制 | 通过蠕动泵自动添加消泡剂 |
| 温度控制 | 自动控制、电加热范围：水源加5℃至70℃ |
| PH值控制 | 2.00-12.00±0.05pH，加酸加碱自动控制，pH传感器（Hamilton/Mettler，瑞士） |
| 溶解氧控制 | 0-150±3% 显示精度0.1%，瑞士Hamilton/Mettler DO传感器。 DO 与搅拌、氧气偶联。 |
| 取样阀 | 可单独灭菌，手动 |
| 收成 | 零死区底阀，可单独灭菌，手动 |
| 重量系统 | 瑞士梅特勒-托利多 |
| 压力 | 自动控制，德国BD压力变送器或朗伯差压液位计。 |
| 排气 | 排气前有冷凝器，由图表阀/比例控制阀控制。 |
| 控制参数 | 10英寸触摸屏，西门子PLC控制系统，具有控制参数（搅拌、pH、DO、温度、进料、气体等）、数据分析、数据记录、数据输出和打印、超限报警、语言切换等功能 |
| 可选配置 | O2/N2/CO2气体控制、液位传感器、OD传感器、浊度传感器、ORP传感器、称重系统、活细胞传感器等。 |
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