20000L哺乳動物細胞生物反應器

用於工業生物製藥生產的 20000L SS 哺乳動物細胞培養生物反應器

百倫的20000L SS哺乳動物細胞培養生物反應器專為大規模哺乳動物細胞培養、生物製品製造和商業生物製藥生產而設計。該系統採用符合 GMP 的 SS316L 不銹鋼容器、先進的自動化平台和最佳化的低剪切攪拌技術，為高密度哺乳動物細胞培養應用提供穩定且無菌的培養條件。

20000L不銹鋼哺乳動物細胞培養生物反應器廣泛應用於製藥公司、疫苗製造商、CDMO設施、生物技術企業和工業生物製劑生產工廠的單株抗體製造、重組蛋白表達和懸浮細胞培養過程。

20000L SS哺乳動物細胞培養生物反應器的應用

20000L工業化哺乳動物細胞生物反應器適用於多種大規模生物製藥應用：

• 哺乳動物細胞培養

• 懸浮細胞培養

• CHO細胞培養

• HEK293 細胞培養

• 單株抗體 (mAb) 生產

• 重組蛋白表達

• 疫苗製造

• 病毒疫苗生產

• 細胞治療製程開發

• 商業生物製劑製造

該系統非常適合工業規模的生物製品和藥品生產。

不鏽鋼哺乳動物細胞培養生物反應器的優點

符合 GMP 的 SS316L 不鏽鋼容器

生物反應器採用醫藥級SS316L不銹鋼材料，具備優良的衛生性能及耐腐蝕性。

優點包括：

• 符合 GMP 的衛生設計

• 優異的耐腐蝕性

• 使用壽命長

• 易於清潔和消毒

• 製程性能穩定

此容器適用於無菌生物製藥生產環境。

低剪切攪拌技術

敏感的哺乳動物細胞和懸浮細胞需要溫和的培養條件。優化的攪拌系統最大限度地減少剪切應力，同時保持有效的混合和氧氣轉移。

好處包括：

• 提高細胞活力

• 穩定的懸浮條件

• 提高氧氣傳輸效率

• 改善蛋白質表現性能

• 更好的生物製品生產力

適用於 CHO 細胞、HEK293 細胞、雜交瘤細胞和其他工業細胞培養應用。

精準環境控制

該系統支援對關鍵生物製藥生產參數的精確監測和控制。

受控參數包括：

• 溫度

• 酸鹼度

• 溶氧 (DO)

• 攪拌速度

• 氣體流量：空氣/CO2/N2/O2

• 壓力

• 泡沫水平

這確保了穩定且可重複的商業生產條件。

高氧轉移效率

優化的通氣和攪拌系統為高密度細胞培養應用提供高效率的氧氣轉移。

優點包括：

• 穩定的溶氧水平

• 養分分佈均勻

• 增強細胞生長性能

• 提高生物製品產量

• 減少泡沫產生

適用於工業需氧哺乳動物細胞培養過程。

百倫20T SS哺乳動物細胞培養生物反應器的主要特點

高品質 SS316L 容器建造

該系統使用專為製藥和生物製品製造應用而設計的精密製造的 SS316L 不銹鋼容器。

特點包括：

• 電解拋光內表面

• 衛生衛生結構

• 耐壓容器設計

• 使用壽命長

• 易於清潔和消毒

可選配置包括：

• 夾套容器系統

• 磁力攪拌系統

• 雙端面機械密封

• GMP驗證包

智慧自動化控制系統

20T哺乳動物細胞培養生物反應器支援先進的自動化和監控系統。

可選控製配置：

• 西門子PLC控制器

• 觸控螢幕人機介面

• 監控與數據採集系統

• 製造執行系統集成

• 遠端監控

• 21 CFR 第 11 部分支持

監控功能包括：

• 即時參數監控

• 大量錄音

• 警報系統

• 趨勢分析

• 生產報告生成

這提高了商業製造的一致性和營運效率。

SIP&CIP系統

此生物反應器支援用於無菌藥品生產的自動 SIP（​​就地滅菌）和 CIP（就地清洗）系統。

優點包括：

• 降低污染風險

• 更快的清潔和滅菌

• 提高生產效率

• 符合GMP規範操作

• 減少人工幹預

適用於大型藥品生產設施。

以 GMP 為導向的衛生設計

本系統依GMP藥品生產要求設計。

可選的 GMP 功能包括：

• 無菌取樣系統

• 無菌飼料添加系統

• 電子批次記錄

• 審計追蹤功能

• 驗證文件（DQ/IQ/OQ/PQ）

適用於 FDA 和 EMA 監管的生物製品生產項目。

專為工業生物製藥生產設計

20T哺乳動物細胞培養生物反應器適用：

該系統支持穩定的工業規模哺乳動物細胞培養生產。

無菌和污染控制

可靠的無菌管理對於生物製劑生產至關重要。

無菌特性包括：

• SIP滅菌系統

• 無菌氣體過濾

• 無菌取樣口

• 密閉栽培環境

• 無菌接種系統

• CIP清洗系統

這些功能有助於最大限度地降低污染風險並確保穩定的商業生產。

可客製化的哺乳動物細胞生物反應器解決方案

百倫根據客戶生產需求提供客製化的不銹鋼哺乳動物細胞培養生物反應器系統。

船舶選項

• SS316L不鏽鋼容器

• 夾套容器系統

• GMP製藥配置

攪拌選項

• 低剪切葉輪

• 船用葉輪

• 磁力攪拌系統

感測器選項

• 氧化還原電位感測器

• 選購活細胞感測器

• OD感測器/濁度

• 液位感測器

• 生物質活細胞探針

自動化擴展

• PLC自動化

• SCADA集成

• MES/ERP集成

• 數據記錄系統

• 遠端監控

百倫工業生物反應器系統的優勢

專業生物製藥工程

Bailun 專注於生物技術、製藥和生物製品應用的哺乳動物細胞培養生物反應器和發酵系統。

靈活的客製化能力

我們提供客製化的容器結構、控制系統、攪拌配置和自動化解決方案。

生產性能穩定

優化的混合和通氣系統可提高培養穩定性和生物製劑生產效率。

全球技術支援

百倫提供全球支持，包括：

• 安裝

• 偵錯

• 技術諮詢

• 操作員培訓

• 售後服務

20T SS哺乳動物細胞培養生物反應器技術規格

為什麼選擇百倫

百倫是一家專業生產用於中試規模和工業規模藥品生產的哺乳動物細胞培養生物反應器和發酵系統的製造商。

客戶為何選擇百倫：

• 工程能力強

• 靈活的OEM/ODM定制

• 高品質製造

• 符合 GMP 的系統設計

• 有競爭力的全球定價

• 交貨快捷

• 全球技術支援

• 豐富的生物藥計畫經驗

常見問題解答

20000L哺乳動物細胞培養生物反應器主要用途是什麼？

該系統主要用於工業化哺乳動物細胞培養、生物製品製造、疫苗生產和商業規模的製藥加工。

該系統適合CHO細胞培養嗎？

是的。低剪切攪拌系統適用於CHO細胞、HEK293細胞、雜交瘤細胞和其他懸浮哺乳動物細胞系。

系統是否支援 GMP 應用？

是的。可選的 GMP 導向功能包括 SIP、CIP、電子批次記錄、無菌採樣和 21 CFR Part 11 支援。

該系統能否支持商業生物製劑生產？

是的。該系統專為大規模重組蛋白表達、單株抗體生產和疫苗製造而設計。

生物反應器可以客製化嗎？

是的。百倫根據客戶生產需求提供客製化的容器結構、感測器、攪拌系統和自動化解決方案。

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