用於生物製藥生產的 GMP 疫苗生物反應器製造商
5L–15KL GMP 可擴充系統
全SIP/CIP無菌設計
以 FDA和GMP為導向的工程
25 年以上生物製程經驗
出口到30多個國家
CE/ISO/ASME 認證
深受疫苗製造商信賴
我們的 GMP 疫苗生物反應器解決方案
我們提供生物反應器（發酵槽）、動物細胞生物反應器、生物反應器搖床、生物搖床、搖瓶器和控制系統，並認識到驗證服務對於滿足發酵槽和生物反應器的監管和操作要求至關重要。
符合 GMP 的設計
以 FDA 和 GMP 為導向的結構
衛生無死角管道
完整的驗證文檔支持
精確的製程控制
先進的PLC自動控制
即時pH/DO/溫度監測
穩定的氣流和攪拌控制
無菌SIP/CIP系統
全自動SIP滅菌
一體化CIP清洗站
無菌進料及取樣系統
醫藥級材料
SUS316L不鏽鋼容器
內視鏡拋光Ra≤0.4μm
高清潔能力和耐腐蝕性
資料完整性和自動化
審計追蹤和電子記錄
SCADA/MES 整合可選
配方管理和批次記錄
一站式疫苗生產解決方案
上下游整合
冷水機/蒸汽發生器支持
客製化公用系統設計
GMP 疫苗生物反應器應用
我們提供生物反應器（發酵槽）、動物細胞生物反應器、生物反應器搖床、生物搖床、搖瓶器和控制系統，並認識到驗證服務對於滿足發酵槽和生物反應器的監管和操作要求至關重要。
| 範圍 | 描述 |
| 總體積 | 5L~15KL |
| 工作量 | 30%~80% |
| 拋光 | 電解拋光，精度：0.2-0.4um。 |
| 攪拌系統 | 機械驅動或磁力驅動，3個高度可調六葉攪拌器攪拌速度：50~1000rpm/50-350rpm |
| 消毒 | 自動控制現場滅菌（SIP） |
| 乾淨的 | 透過噴球就地清洗 (CIP) |
| 曝氣流量 | 多路通風。透過質量流量計自動控制，1vvm |
| 餵食 | 固定蠕動幫浦自動加料（標配）變速蠕動幫浦（選配） |
| 消泡控制 | 透過蠕動幫浦自動添加消泡劑 |
| 溫度控制 | 自動控制、電加熱範圍：水源加5℃至70℃ |
| PH值控制 | 2.00-12.00±0.05pH，加酸加鹼自動控制，pH感測器（Hamilton/Mettler，瑞士） |
| 溶氧控制 | 0-150±3% 顯示精度0.1%，瑞士Hamilton/Mettler DO感測器。 DO 與攪拌、氧氣偶聯。 |
| 取樣閥 | 可單獨滅菌，手動 |
| 收成 | 零死區底閥，可單獨滅菌，手動 |
| 重量系統 | 瑞士梅特勒-托利多 |
| 壓力 | 自動控制，德國BD壓力變送器或朗伯差壓液位計。 |
| 排氣 | 排氣前有冷凝器，由圖表閥/比例控制閥控制。 |
| 控制參數 | 10吋觸控屏，西門子PLC控制系統，具有控制參數（攪拌、pH、DO、溫度、進料、氣體等）、數據分析、數據記錄、數據輸出和列印、超限警報、語言切換等功能 |
| 可選配置 | O2/N2/CO2氣體控制、液位感測器、OD感測器、濁度感測器、ORP感測器、稱重系統、活細胞感測器等。 |
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