Proceso de producción de la vacuna contra el tétanos.

El tétanos es una enfermedad infecciosa aguda extremadamente grave causada por Clostridium tetanus que invade el cuerpo humano a través de heridas en la piel o las mucosas, crece y se reproduce localmente en las heridas y produce toxinas. Después de ingresar al cuerpo humano, Clostridium tetanus produce exotoxinas con toxicidad espasmódica y hemolítica, que son extremadamente tóxicas y pueden causar cambios funcionales en el sistema nervioso central del cuerpo humano. Las manifestaciones clínicas se caracterizan principalmente por mandíbulas cerradas, rigidez muscular sistémica y espasmos paroxísticos. Los pacientes graves pueden sufrir asfixia, espasmos laríngeos, infecciones pulmonares, insuficiencia orgánica, etc., lo que supone una amenaza mortal para su vida y su salud.

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Las esporas del tétanos están ampliamente presentes en el ambiente natural y los humanos generalmente no tienen inmunidad natural al tétanos. Por lo tanto, se necesita inmunidad artificial para que el cuerpo desarrolle inmunidad a la toxina tetánica. Hay dos métodos: inmunidad activa e inmunidad pasiva. La vacuna contra el tétanos pertenece a la inmunidad activa.

El componente principal de la vacuna contra el tétanos es el toxoide tetánico (TT), que se produce a partir de una exotoxina tetánica atenuada. La inmunidad activa contra el tétanos consiste en inocular toxoides tetánicos en el cuerpo humano, lo que hace que el cuerpo produzca anticuerpos contra la toxina tetánica, obteniendo así inmunidad.

Clasificación de vacunas

En la actualidad, las vacunas utilizadas en China para prevenir el tétanos incluyen los cinco tipos siguientes:

1. Vacuna combinada descelularizada adsorbida contra la tos ferina (DTaP): se elabora añadiendo adyuvante de hidróxido de aluminio a una solución madre de vacuna contra la tos ferina descelularizada (proceso de copurificación), una solución madre de toxoide diftérico y una solución madre de toxoide tetánico. Se utiliza para prevenir la tos ferina, la difteria y el tétanos.
2. DTaP Hib: Los componentes principales de la vacuna DTaP Hib son la vacuna combinada DTaP (proceso de copurificación) y la vacuna combinada Haemophilus influenzae. Se utiliza para prevenir la tos ferina, la difteria, el tétanos y las enfermedades invasivas causadas por Haemophilus influenzae tipo B.
3. Vacuna adsorbida sin células contra la tos ferina, vacuna inactivada contra la poliomielitis y la influenza tipo B hemophilus (DTaP IPV/Hib): compuesta por una vacuna adsorbida sin células contra la tos ferina, vacuna combinada contra la poliomielitis inactivada que contiene toxoides diftéricos adsorbidos en hidróxido de aluminio, toxoides tetánicos y dos antígenos purificados de la tos ferina. (PT y FHA), y tres tipos de vacuna combinada contra el virus de la poliomielitis y la influenza tipo B hemophilus. Se utiliza para prevenir infecciones invasivas causadas por tos ferina, difteria, tétanos, poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo B.
4. Vacuna combinada contra la difteria y el tétanos (DT) adsorbida: se elabora añadiendo adyuvante de hidróxido de aluminio a la solución madre de toxoide diftérico y a la solución madre de toxoide tetánico. Se utiliza para mejorar la inmunidad contra la difteria y el tétanos en niños que han sido completamente inmunizados con la vacuna combinada adsorbida contra la tos ferina, la difteria y el tétanos.
5. La vacuna contra el tétanos adsorbida se elabora cultivando Clostridium tetanus en un medio de cultivo adecuado para producir toxinas que se desintoxican y refinan con formaldehído y luego se les añade un adyuvante de hidróxido de aluminio. Se utiliza para prevenir el tétanos.

Entre ellas, DTaP y DT son vacunas de planificación inmunológica, mientras que DTaP Hib, DTaP IPV//Hib y las vacunas contra el tétanos adsorbidas son vacunas de planificación no inmunológica.

Proceso de vacunación

1. Activación de cepas bacterianas (la cepa bacteriana de producción utilizada en China es L58)
2. Para cultivar la producción de toxinas, se utiliza un cultivo profundo en tanques de cultivo, y el sulfuro de hidrógeno y el dióxido de carbono también deben descargarse a través de ventilación).
3. Calentamiento y desintoxicación de formaldehído (el método utilizado actualmente es formaldehído 0,36% pH neutro, desintoxicación a 37°C durante 30 días)
4. Concentración y refinación (concentrada mediante ultrafiltración, precipitación con ácido sulfúrico)
5. Filtración de esterilización (eliminación de células bacterianas a través de una filtración de membrana microporosa de 0,22um)
6. Adsorción de toxina tetánica refinada (adsorbida con alúmina gaseosa)

Proceso de la vacuna contra el tétanos de Bailun

El diseño de sellado perfecto del biorreactor de fermentación, CIP y SIP automáticos brindan garantía de seguridad para la producción de toxinas altamente patógenas. El exclusivo dispositivo de tratamiento de gases de escape del biorreactor de fermentación elimina eficazmente los gases nocivos y protege el medio ambiente al tiempo que garantiza la seguridad biológica.

Fermento de Bailunbiorreactor sistema de cultivo de tétanos

Los biorreactores de fermentación son el equipo principal para la producción de vacunas contra el tétanos. Los biorreactores de fermentación de Bailun están disponibles en una variedad de modelos y especificaciones para satisfacer los diversos requisitos de producción de los clientes. La relación altura-diámetro del biorreactor de fermentación de Balun es 2:1, lo que es adecuado para el cultivo de Clostridium tetanus. El diseño de ventilación de superficie del biorreactor de fermentación está equipado con regulación automática del flujo de AIRE.

Biorreactor de fermentación de vacunas Bailun

Sobre Bailun

Bailun tiene una rica experiencia en la fabricación de diversos biorreactores de fermentación. Contamos con un equipo de expertos en los campos de reacciones biológicas, procesos de fermentación, fabricación mecánica y control de automatización. Nuestro nivel tecnológico y de investigación científica siempre ha estado a la vanguardia en China e internacionalmente, brindándole una experiencia de producto cómoda, tranquilizadora y tranquilizadora.

Los componentes externos del biorreactor de fermentación biológica deben cumplir con tres conveniencias, a saber, fácil instalación y desmontaje, fácil limpieza y esterilización, y fácil operación y mantenimiento, y ser capaces de resistir la esterilización con vapor a alta presión; El biorreactor de fermentación biológica involucra sustancias activas durante el proceso de cultivo, por lo que debe cumplir con normas de seguridad biológica. No sólo debe evitar toda contaminación microbiana externa, sino también evitar que las sustancias de cultivo en el biorreactor de fermentación contaminen el entorno circundante. Por lo tanto, el biorreactor de fermentación biológica debe ser un dispositivo de sistema con buen rendimiento de sellado, y su ventilación y descarga de gases y líquidos dentro del biorreactor de fermentación deben filtrarse para eliminar las sustancias activas; el biorreactor de fermentación biológica debe tener una excelente eficiencia de transferencia de masa/calor. y excelente rendimiento de mezcla de materiales para proporcionar la temperatura de crecimiento óptima del cultivo.

Para garantizar que el biorreactor de fermentación sea estéril, es muy importante tener un diseño estructural razonable del equipo del biorreactor de fermentación e introducir y absorber activamente tecnología avanzada. Bailun se adhiere al principio de que cada detalle encarna el principio de consideración del cliente y continuamente lleva a cabo innovación tecnológica. Los componentes del equipo del biorreactor de fermentación de vacunas producidos utilizan piezas estándar y los accesorios clave son básicamente consistentes con los productos europeos. Al mismo tiempo, se optimizan las tuberías. Facilita el mantenimiento y la conservación durante la operación y reduce los costos de uso de los clientes. Seguridad, sencillez, precisión, fiabilidad y durabilidad son las prestaciones de sus productos. Con el avance continuo de la tecnología, los productos del biorreactor de fermentación de vacunas también comenzarán a avanzar hacia la automatización total, y el programa de esterilización totalmente automático se convertirá en una tendencia.

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