百伦生物发酵罐助力疫苗生产工艺

破伤风是由破伤风梭菌经皮肤或粘膜伤口侵入人体，在伤口局部生长繁殖并产生毒素而引起的一种极其严重的急性传染病。破伤风梭菌进入人体后产生具有痉挛毒性和溶血毒性的外毒素。它具有剧毒，可引起人体中枢神经系统功能改变。主要临床表现为牙关紧闭、全身肌肉强直和阵发性痉挛。特征。重症患者可出现窒息、喉痉挛、肺部感染、器官衰竭等，对患者的生命健康构成致命威胁。

破伤风孢子广泛存在于自然环境中，人类一般对破伤风没有天然免疫力。因此，需要进行人工免疫，使机体对破伤风毒素产生免疫力。有两种方法：主动免疫和被动免疫。破伤风疫苗接种是一种主动免疫。

机制：

破伤风疫苗的主要成分是破伤风类毒素（TT），由减毒破伤风外毒素制成。破伤风主动免疫就是给人体接种破伤风类毒素，使人体产生针对破伤风毒素的抗体，从而获得免疫力。

疫苗分类：

目前，我国用于预防破伤风的疫苗包括以下五种：

1. 吸附型无细胞白喉-破伤风百日咳联合疫苗（DTaP）：由无细胞百日咳疫苗原液（共纯化工艺）、白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液与氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。
2. 无细胞DTP-Hib结合疫苗（DTaP-Hib）：主要成分为无细胞DTP-Hib结合疫苗（共纯化工艺）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗。用于预防百日咳、白喉、破伤风及b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。
3. 吸附式无细胞百白破疫苗灭活脊髓灰质炎与b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP-IPV//Hib）：由吸附式无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗组成，含有白喉类毒素、破伤风类毒素、两种纯化百日咳抗原（ PT和FHA）吸附在氢氧化铝上，以及三种类型的脊髓灰质炎病毒和B型流感嗜血杆菌结合疫苗。用于预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。
4. 吸附型白喉破伤风联合疫苗（DT）：由白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。用于已接受吸附性百日咳、白喉、破伤风联合疫苗全面免疫的儿童的白喉、破伤风加强免疫。
5. 吸附式破伤风疫苗是以破伤风梭菌为原料，在合适的培养基中培养毒素，用甲醛脱毒精制，加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。

 

其中DTaP、DT为免疫规划疫苗，DTaP-Hib、DTaP-IPV//Hib、吸附破伤风疫苗为非免疫规划疫苗。

 

疫苗技术：

1. 菌株激活（国内使用的生产菌株为L58菌株）
2. 为了培养毒素生产，采用培养池深层培养。在培养基中添加细胞器将降低生产和表观遗传参数中毒素产生的水平。此外，还需要通风。去除硫化氢和二氧化碳的方法）
3. 甲醛加热解毒（目前采用的方法是0.36%甲醛，pH中性，37C解毒30天
4. 浓缩纯化（超滤浓缩、硫酸沉淀）
5. 除菌过滤（通过0.22um微孔膜过滤去除细菌）
6. 破伤风毒素的吸附纯化（气态氧化铝吸附）

百伦破伤风疫苗技术：

完美的密封设计，全自动CIP、SIP为高致病性毒素的生产提供安全保障：独特的废气处理装置，在保证生物安全的同时，有效去除有害气体，保护环境。

破伤风培养系统：

反应器高径比为2:1，适合破伤风梭菌培养

表面通风设计，AIR自动流量调节。

关于 百伦生物科技 有限公司

百仑生物是成套生物反应器（发酵罐）及控制系统的供应商和技术服务商。我们的产品包括生物反应器（发酵罐）、动物细胞生物反应器、生物反应器摇床、生物摇床、摇瓶器、生物反应器控制系统等。我们可以生产0.1L-1000KL不同容积的生物反应器，为中国的生物反应器事业做出我们的贡献在世界各地蓬勃发展。

百仑拥有一支在发酵工艺、生化设备、化工技术方面具有丰富经验的工程师队伍。此外，我们还聘请了多位国内知名专家、学者作为我们的技术顾问，以确保我们的产品拥有雄厚而稳定的技术基础。产品的创新和技术的领先是我们产品的核心。确保客户满意是我们永恒的追求。以客户利益为己任是百伦公司的核心价值观。

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