破伤风是由破伤风梭菌经皮肤或黏膜伤口侵入人体，在伤口局部生长繁殖并产生毒素而引起的一种极其严重的急性传染病。破伤风梭菌进入人体后，产生具有痉挛性和溶血性毒性的外毒素，毒性极大，可引起人体中枢神经系统功能性改变。临床表现以颌骨闭合、全身肌肉强直、阵发性痉挛为主要表现。严重者可出现窒息、喉痉挛、肺部感染、器官衰竭等，对生命健康造成致命威胁。
破伤风芽孢在自然环境中广泛存在，人类一般对破伤风没有天然免疫力，因此需要人工免疫，使机体对破伤风毒素产生免疫力。方法有主动免疫和被动免疫两种，接种破伤风疫苗属于主动免疫。
破伤风疫苗的主要成分是破伤风类毒素（TT），是由减毒的破伤风外毒素制成。破伤风的主动免疫是将破伤风类毒素接种到人体内，使人体产生针对破伤风毒素的抗体，从而获得免疫力。
疫苗分类
目前，我国预防破伤风的疫苗有以下五种：
- 吸附脱细胞百日咳联合疫苗（DTaP）：由脱细胞百日咳疫苗原液（共纯化工艺）、白喉类毒素原液、破伤风类毒素原液添加氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。
- DTaP Hib：DTaP Hib疫苗主要成分为DTaP联合疫苗（共纯化工艺）和流感嗜血杆菌联合疫苗。用于预防百日咳、白喉、破伤风以及乙型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。
- 吸附无细胞百日咳疫苗灭活脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌（DTaP IPV/Hib）联合疫苗：由吸附于氢氧化铝上的白喉类毒素、破伤风类毒素、两种纯化百日咳抗原（PT和FHA）、三种脊髓灰质炎病毒和乙型流感嗜血杆菌联合疫苗组成。用于预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、乙型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。
- 吸附白喉破伤风联合疫苗（DT）：由白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液添加氢氧化铝佐剂制成，用于已全程接种吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗的儿童增强对白喉、破伤风的免疫力。
- 吸附破伤风疫苗是将破伤风梭菌在适宜的培养基中培养，产生毒素，经甲醛脱毒精制，再加入氢氧化铝佐剂而成，用于预防破伤风。
其中DTaP、DT为免疫计划疫苗，DTaP Hib、DTaP IPV//Hib、吸附破伤风疫苗为非免疫计划疫苗。
疫苗流程
- 菌株活化（国内采用的生产菌株为L58）
- 为了培养毒素的生产，需要采用培养槽深层培养，还必须通过通风排出硫化氢和二氧化碳）
- 甲醛加热解毒（目前采用的方法是0.36%甲醛pH中性，37℃解毒30天）
- 浓缩精制（超滤浓缩、硫酸沉淀）
- 除菌过滤（经0.22um微孔膜过滤去除细菌细胞）
- 精制破伤风毒素的吸附（用气态氧化铝吸附）
百仑破伤风疫苗工艺流程
发酵生物反应器完美的密封设计，自动化的CIP、SIP，为高致病性毒素的生产提供了安全保障。发酵生物反应器独特的废气处理装置，有效去除有害气体，在保证生物安全的同时，保护了环境。
白仑酵素生物反应器 破伤风培养系统
发酵生物反应器是破伤风疫苗生产的主要设备，百伦发酵生物反应器拥有多种型号和规格，可以满足客户多种生产需求。百伦发酵生物反应器高径比为2：1，适用于破伤风梭菌的培养。发酵生物反应器表面通风设计，配有AIR自动流量调节。
关于百伦
百伦在各类发酵生物反应器制造方面拥有丰富的经验，拥有一批生物反应、发酵工艺、机械制造、自动化控制等领域的专家团队，科研技术水平始终走在国内乃至国际前列，为您提供舒适、放心、安心的产品体验。
生物发酵生物反应器的外部组件应坚持“三便”，即安装拆卸方便、清洗灭菌方便、操作维护方便，并能经受高压蒸汽灭菌；生物发酵生物反应器在培养过程中涉及活性物质，因此必须符合生物安全标准，不仅要防止外界一切微生物污染，还要防止发酵生物反应器内的培养物质对周围环境造成污染，因此生物发酵生物反应器应是密封性能良好的系统装置，其排气及发酵生物反应器内部气体、液体的排出均需经过过滤，以除去活性物质；生物发酵生物反应器应具有优良的传质/传热效率和优良的物料混合性能，以提供培养物的最佳生长温度。
要保证发酵生物反应器无菌，发酵生物反应器设备结构设计合理、积极引进、吸收先进技术非常重要。百伦坚持每一个细节都体现为客户着想的原则，不断进行技术创新。生产的疫苗发酵生物反应器产品设备零部件采用标准件，关键配件基本与欧洲产品一致，同时管路优化，方便运行过程中的维护和保养，降低客户的使用成本。安全、简便、精确、可靠、耐用是百伦产品的性能。随着技术的不断进步，疫苗发酵生物反应器产品也将开始走向全自动化，全自动程序灭菌将成为趋势。
联系我们：
地址：6848# 上海市嘉定区留香路
联系人: 麦迪
电话：+86-134-7276-8163（WhatsApp）
网址：https://fermentorchina.com/
简体中文 
English 
Español 
Русский